Estudo Piloto de Treinador de Ansiedade da Clínica Mayo para Jovens
1 de agosto de 2019 atualizado por: Stephen Whiteside
Expandindo o acesso à terapia para transtornos de ansiedade infantil por meio de smartphones - PILOT
Este estudo de pesquisa tem como objetivo testar a viabilidade e a eficácia do uso do aplicativo para smartphone Mayo Clinic Anxiety Coach como um complemento à terapia tradicional para o tratamento de transtornos de ansiedade em jovens, particularmente aqueles jovens que podem ter acesso limitado a tratamento de saúde mental na clínica tradicional contexto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa tem como objetivo testar a viabilidade e a eficácia do uso do aplicativo para smartphone Mayo Clinic Anxiety Coach como um complemento à terapia tradicional para o tratamento de transtornos de ansiedade em jovens, particularmente aqueles jovens que podem ter acesso limitado a tratamento de saúde mental na clínica tradicional contexto.
O terapeuta fornecerá TCC para pacientes com contato cara a cara pouco frequente e, em seguida, examinará a aceitabilidade, facilidade de uso e necessidade de contato.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 a 17 anos
Diagnóstico primário de:
- fobia social,
- transtorno de ansiedade de separação,
- transtorno do pânico com e sem agorafobia,
- fobia específica, ou
- transtorno obsessivo-compulsivo
- Um pai ou outro prestador de cuidados primários disponível para participar com a criança em todas as atividades de avaliação e tratamento
- Inteligência média estimada
- falando inglês
Critério de exclusão:
Histórico e/ou diagnóstico atual de:
- psicose,
- autismo,
- transtorno bipolar,
- retardo mental,
- transtorno desafiador opositivo,
- TEPT,
- mutismo seletivo ou
- transtorno depressivo maior
- Tendência suicida atual ou comportamento suicida recente
- Pai envolvido no estudo que é incapaz de participar adequadamente devido a dificuldades intelectuais ou psiquiátricas
- Iniciar ou alterar a dosagem de um medicamento psiquiátrico nos últimos dois meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cara a cara com treinador de ansiedade (FTF-AC)
Nessa condição, os terapeutas fornecerão de 6 a 12 sessões de terapia face a face de 50 minutos usando o Anxiety Coach.
Espera-se que as sessões ocorram inicialmente semanalmente e dentro do consultório, embora o terapeuta possa sair do consultório para conduzir a exposição.
Espera-se que o terapeuta utilize o Anxiety Coach durante a sessão, encoraje o paciente a usar o aplicativo para fazer o dever de casa e revise o progresso da sessão por meio do portal baseado na web.
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O Mayo Clinic Anxiety Coach é um aplicativo para smartphone baseado no tratamento cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade (ou seja, terapia baseada em exposição) que pode ser usado como 1) um tratamento autônomo que requer contato mínimo com o provedor e 2) um aumento de face- tratamento presencial que aumenta a fidelidade do clínico e a adesão do paciente ao tratamento baseado em evidências.
O design do Anxiety Coach é baseado em evidências e teorias que sugerem que as tecnologias de informação e comunicação (TICs) são adequadas para encorajar a mudança de comportamento por meio de 1) lembretes programados para se envolver em exercícios terapêuticos, 2) suporte de ponto de desempenho, 3) adaptado individualmente informações, 4) avaliação de sintomas em tempo real e 5) comunicação assíncrona prontamente acessível.
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Experimental: Contato mínimo com treinador de ansiedade (MC-AC)
Nesta condição, o terapeuta se reunirá com o paciente e o cuidador primário para uma sessão inicial de 50 minutos face a face para fornecer um tutorial sobre o uso do Anxiety Coach.
Espera-se que o terapeuta analise o progresso do paciente através do portal baseado na web e se comunique com o paciente eletronicamente pelo menos uma vez por semana durante um total de pelo menos 6 e até 12 semanas de intervenção.
Os terapeutas terão permissão para 2 sessões presenciais adicionais, se necessário, e ainda permanecerão no protocolo.
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O Mayo Clinic Anxiety Coach é um aplicativo para smartphone baseado no tratamento cognitivo-comportamental para transtornos de ansiedade (ou seja, terapia baseada em exposição) que pode ser usado como 1) um tratamento autônomo que requer contato mínimo com o provedor e 2) um aumento de face- tratamento presencial que aumenta a fidelidade do clínico e a adesão do paciente ao tratamento baseado em evidências.
O design do Anxiety Coach é baseado em evidências e teorias que sugerem que as tecnologias de informação e comunicação (TICs) são adequadas para encorajar a mudança de comportamento por meio de 1) lembretes programados para se envolver em exercícios terapêuticos, 2) suporte de ponto de desempenho, 3) adaptado individualmente informações, 4) avaliação de sintomas em tempo real e 5) comunicação assíncrona prontamente acessível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média desde a linha de base na escala de classificação de ansiedade pediátrica (PARS) na conclusão do tratamento
Prazo: Dentro de 5 dias úteis após a conclusão do tratamento
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A Escala de Avaliação de Ansiedade Pediátrica (PARS) é uma ferramenta baseada em entrevista usada para avaliar a presença e a gravidade dos sintomas de ansiedade em crianças e adolescentes, utilizando informações dos pais e dos jovens para orientar as classificações dos médicos.
O PARS tem 5 perguntas.
Quatro dessas perguntas têm uma escala que varia de nenhum (1) a extremo (5).
A outra questão tem uma classificação de 1-5.
A pontuação total varia de 0 a 25, sendo 25 a pior.
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Dentro de 5 dias úteis após a conclusão do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaram a entrevista de segurança e adesão ao tratamento
Prazo: Dentro de 5 dias úteis após a conclusão do tratamento
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O número de pacientes que completaram o resumo da entrevista qualitativa será usado para aprimorar o Treinador de Ansiedade
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Dentro de 5 dias úteis após a conclusão do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-000288 - PILOT
- R34MH100468 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .