Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ungdom Mayo Clinic Pilotstudie för ångestcoach

1 augusti 2019 uppdaterad av: Stephen Whiteside

Utöka tillgången till terapi för ångestsyndrom i barndomen via smarta telefoner - PILOT

Denna forskningsstudie syftar till att testa genomförbarheten och effektiviteten av att använda Mayo Clinic Anxiety Coach smartphone-app som ett tillägg till traditionell terapi för behandling av ångeststörningar hos ungdomar, särskilt de ungdomar som kan ha begränsad tillgång till mentalvårdsbehandling i traditionell klinisk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie syftar till att testa genomförbarheten och effektiviteten av att använda Mayo Clinic Anxiety Coach smartphone-app som ett tillägg till traditionell terapi för behandling av ångeststörningar hos ungdomar, särskilt de ungdomar som kan ha begränsad tillgång till mentalvårdsbehandling i traditionell klinisk miljö. Terapeuten kommer att ge KBT till patienter med sällsynt ansikte mot ansikte-kontakt och kommer sedan att undersöka acceptansen, användarvänligheten och behovet av kontakt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 7 till 17

  2. Primär diagnos av:

    1. social fobi,
    2. separationsångestsyndrom,
    3. panikångest med och utan agorafobi,
    4. specifik fobi, eller
    5. tvångssyndrom
  3. En förälder eller annan primärvårdare som är tillgänglig för att delta tillsammans med barnet i alla bedömnings- och behandlingsaktiviteter
  4. Uppskattad genomsnittlig intelligens
  5. engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Historik med och/eller aktuell diagnos av:

    1. psykos,
    2. autism,
    3. bipolär sjukdom,
    4. utvecklingsstörd,
    5. trotssyndrom,
    6. PTSD,
    7. selektiv mutism, eller
    8. allvarlig depressiv sjukdom
  2. Aktuell suicidalitet eller nyligen suicidalt beteende
  3. Förälder som ska delta i studien som inte kan delta i tillräcklig utsträckning på grund av intellektuella eller psykiatriska svårigheter
  4. Starta eller ändra doseringen av ett psykiatriskt läkemedel under de senaste två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ansikte mot ansikte med ångestcoach (FTF-AC)
I detta tillstånd kommer terapeuter att ge 6 till 12 50-minuters terapisessioner ansikte mot ansikte med hjälp av ångestcoach. Sessionerna förväntas initialt ske varje vecka och vara inom kontoret även om terapeuten kan lämna kontoret för att utföra exponering. Terapeuten förväntas använda ångestcoach under sessionen, uppmuntra patienten att använda applikationen för att slutföra läxor och granska framstegen under sessionen via den webbaserade portalen.
Enhet: Mayo Clinic ångestcoach
Mayo Clinic Anxiety Coach är en smartphoneapplikation baserad på kognitiv beteendebehandling för ångeststörningar (dvs exponeringsbaserad terapi) som kan användas som 1) en fristående behandling som kräver minimal kontakt med leverantören och 2) en förstärkning av ansikts- ansiktebehandling som ökar klinikernas trohet och patientens följsamhet till evidensbaserad behandling. Utformningen av Anxiety Coach är baserad på bevis och teorier som tyder på att informations- och kommunikationsteknik (IKT) är väl lämpade för att uppmuntra beteendeförändring genom 1) schemalagda påminnelser om att delta i terapeutiska övningar, 2) punkt för prestationsstöd, 3) individuellt anpassade information, 4) symptombedömning i realtid och 5) lättillgänglig asynkron kommunikation.
Experimentell: Minimal kontakt med ångestcoach (MC-AC)
I detta tillstånd kommer terapeuten att träffa patienten och primärvårdaren för en första 50-minuters session ansikte mot ansikte för att ge en handledning om användningen av ångestcoach. Terapeuten förväntas se över patientens framsteg via den webbaserade portalen och kommunicera med patienten elektroniskt minst en gång per vecka under totalt minst 6 och upp till 12 veckors intervention. Terapeuter kommer att tillåtas 2 extra sessioner ansikte mot ansikte om det behövs och fortfarande följa protokollet.
Enhet: Mayo Clinic ångestcoach
Mayo Clinic Anxiety Coach är en smartphoneapplikation baserad på kognitiv beteendebehandling för ångeststörningar (dvs exponeringsbaserad terapi) som kan användas som 1) en fristående behandling som kräver minimal kontakt med leverantören och 2) en förstärkning av ansikts- ansiktebehandling som ökar klinikernas trohet och patientens följsamhet till evidensbaserad behandling. Utformningen av Anxiety Coach är baserad på bevis och teorier som tyder på att informations- och kommunikationsteknik (IKT) är väl lämpade för att uppmuntra beteendeförändring genom 1) schemalagda påminnelser om att delta i terapeutiska övningar, 2) punkt för prestationsstöd, 3) individuellt anpassade information, 4) symptombedömning i realtid och 5) lättillgänglig asynkron kommunikation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) vid avslutad behandling
Tidsram: Inom 5 arbetsdagar efter avslutad behandling
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) är ett intervjubaserat verktyg som används för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av ångestsymtom hos barn och ungdomar med hjälp av föräldrars och ungdomars input för att vägleda klinikernas betyg. PARS har 5 frågor. Fyra av dessa frågor har en skala som sträcker sig från ingen (1) till extrem (5). Den andra frågan har betyget 1-5. Den totala poängen varierar från 0 - 25, där 25 är sämst.
Inom 5 arbetsdagar efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som slutförde intervjun med ämnessäkerhet och efterlevnad av behandling
Tidsram: Inom 5 arbetsdagar efter avslutad behandling
Antalet patienter som slutförde sammanfattningen av den kvalitativa intervjun kommer att användas för att förbättra ångestcoachen
Inom 5 arbetsdagar efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stephen Whiteside

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-000288 - PILOT
  • R34MH100468 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera