青年梅奥诊所焦虑教练试点研究
2019年8月1日 更新者：Stephen Whiteside
通过智能手机扩大儿童焦虑症治疗的可及性 - PILOT
本研究旨在测试使用 Mayo Clinic Anxiety Coach 智能手机应用程序作为传统疗法治疗青少年焦虑障碍的可行性和有效性，特别是那些在传统临床治疗中可能无法获得心理健康治疗的青少年环境。
研究概览
详细说明
本研究旨在测试使用 Mayo Clinic Anxiety Coach 智能手机应用程序作为传统疗法治疗青少年焦虑障碍的可行性和有效性，特别是那些在传统临床治疗中可能无法获得心理健康治疗的青少年环境。
治疗师将为不经常面对面接触的患者提供 CBT，然后将检查可接受性、易用性和接触需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 7 至 17 岁
初步诊断：
- 社交恐惧症，
- 分离焦虑症，
- 伴有和不伴有广场恐怖症的恐慌症，
- 特定恐惧症，或
- 强迫症
- 父母或其他初级保健提供者可以与孩子一起参与所有评估和治疗活动
- 估计平均智力
- 英语会话
排除标准：
的历史和/或当前诊断：
- 精神病，
- 自闭症，
- 躁郁症，
- 精神发育迟滞，
- 对立违抗性障碍，
- 创伤后应激障碍，
- 选择性缄默症，或
- 严重抑郁症
- 目前有自杀倾向或最近有自杀行为
- 由于智力或精神问题而无法充分参与的父母将参与研究
- 在过去两个月内开始或改变精神科药物的剂量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：与焦虑教练面对面交流 (FTF-AC)
在这种情况下，治疗师将使用焦虑教练提供 6 到 12 次 50 分钟的面对面治疗课程。
尽管治疗师可以离开办公室进行暴露，但预计这些会议最初每周举行一次，并在办公室内举行。
治疗师应在会话中使用 Anxiety Coach，鼓励患者使用该应用程序完成家庭作业，并通过基于 Web 的门户审查会话中的进度。
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Mayo Clinic Anxiety Coach 是一款基于焦虑症认知行为治疗（即基于暴露的治疗）的智能手机应用程序，可用作 1) 需要最少接触的独立治疗，以及 2) 面部增强提高临床医生的忠诚度和患者对循证治疗的依从性的面对面治疗。
Anxiety Coach 的设计基于表明信息和通信技术 (ICT) 非常适合通过以下方式鼓励行为改变的证据和理论：1) 定期提醒参与治疗性练习，2) 绩效支持点，3) 个性化定制信息，4) 实时症状评估，以及 5) 易于访问的异步通信。
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实验性的：带焦虑教练的最小接触 (MC-AC)
在这种情况下，治疗师将与患者和初级保健提供者会面，进行最初的 50 分钟面对面会议，以提供有关使用焦虑教练的教程。
预计治疗师将通过基于网络的门户审查患者的进展，并每周至少一次与患者进行电子通信，总共至少 6 周，最多 12 周的干预。
如有必要，治疗师将被允许进行 2 次额外的面对面会谈，并且仍然遵守协议。
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Mayo Clinic Anxiety Coach 是一款基于焦虑症认知行为治疗（即基于暴露的治疗）的智能手机应用程序，可用作 1) 需要最少接触的独立治疗，以及 2) 面部增强提高临床医生的忠诚度和患者对循证治疗的依从性的面对面治疗。
Anxiety Coach 的设计基于表明信息和通信技术 (ICT) 非常适合通过以下方式鼓励行为改变的证据和理论：1) 定期提醒参与治疗性练习，2) 绩效支持点，3) 个性化定制信息，4) 实时症状评估，以及 5) 易于访问的异步通信。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗完成时小儿焦虑评定量表 (PARS) 相对于基线的平均变化
大体时间：治疗完成后 5 个工作日内
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儿科焦虑量表 (PARS) 是一种基于访谈的工具，用于评估儿童和青少年焦虑症状的存在和严重程度，利用父母和青少年的意见来指导临床医生评分。
PARS 有 5 个问题。
其中四个问题的等级从无（1）到极端（5）不等。
另一个问题的评分为 1-5。
总分范围为 0 - 25，其中 25 分为最差。
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治疗完成后 5 个工作日内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成受试者安全和治疗依从性访谈的参与者人数
大体时间：治疗完成后 5 个工作日内
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完成定性访谈总结的患者人数将用于增强焦虑教练
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治疗完成后 5 个工作日内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Whiteside, PhD, LP、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月15日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月30日
首次发布 (估计)
2014年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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