Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ungdom Mayo Clinic Angst Coach Pilotstudie

1. august 2019 oppdatert av: Stephen Whiteside

Utvide tilgangen til terapi for barndomsangstlidelser via smarttelefoner - PILOT

Denne forskningsstudien tar sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke Mayo Clinic Anxiety Coach-smarttelefon-appen som et tillegg til tradisjonell terapi for behandling av angstlidelser hos ungdom, spesielt de ungdommene som kan ha begrenset tilgang til psykisk helsebehandling i tradisjonell klinisk innstilling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien tar sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke Mayo Clinic Anxiety Coach-smarttelefon-appen som et tillegg til tradisjonell terapi for behandling av angstlidelser hos ungdom, spesielt de ungdommene som kan ha begrenset tilgang til psykisk helsebehandling i tradisjonell klinisk innstilling. Terapeuten vil gi CBT til pasienter med sjelden ansikt-til-ansikt kontakt og vil deretter undersøke akseptabiliteten, brukervennligheten og behovet for kontakt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 7 til 17

  2. Primær diagnose av:

    1. sosial fobi,
    2. separasjonsangst lidelse,
    3. panikklidelse med og uten agorafobi,
    4. spesifikk fobi, eller
    5. tvangstanker
  3. En forelder eller annen primær omsorgsperson tilgjengelig for å delta sammen med barnet i alle utrednings- og behandlingsaktiviteter
  4. Estimert gjennomsnittlig intelligens
  5. engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om og/eller nåværende diagnose av:

    1. psykose,
    2. autisme,
    3. bipolar lidelse,
    4. mental retardasjon,
    5. opposisjonell trassig lidelse,
    6. PTSD,
    7. selektiv mutisme, eller
    8. alvorlig depressiv lidelse
  2. Nåværende suicidalitet eller nylig suicidal atferd
  3. Foreldre som skal være involvert i studien som ikke er i stand til å delta tilstrekkelig på grunn av intellektuelle eller psykiatriske vansker
  4. Starte eller endre doseringen av en psykiatrisk medisin i løpet av de siste to månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ansikt til ansikt med angstcoach (FTF-AC)
I denne tilstanden vil terapeuter gi 6 til 12 50-minutters, ansikt-til-ansikt terapiøkter ved hjelp av angstcoach. Øktene forventes i utgangspunktet å finne sted ukentlig og være på kontoret, selv om terapeuten kan forlate kontoret for å utføre eksponering. Terapeuten forventes å bruke angstcoach i løpet av økten, oppmuntre pasienten til å bruke applikasjonen til å fullføre lekser, og gjennomgå fremdriften under økten via den nettbaserte portalen.
Enhet: Mayo Clinic angstcoach
Mayo Clinic Anxiety Coach er en smarttelefonapplikasjon basert på kognitiv atferdsbehandling for angstlidelser (dvs. eksponeringsbasert terapi) som kan brukes som 1) en frittstående behandling som krever minimal kontakt med leverandøren, og 2) en forsterkning av ansikts- ansiktsbehandling som øker klinikerens troskap og pasientens etterlevelse til evidensbasert behandling. Utformingen av Angstcoach er basert på bevis og teori som antyder at informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) er godt egnet for å oppmuntre til atferdsendring gjennom 1) planlagte påminnelser om å delta i terapeutiske øvelser, 2) punkt for ytelsesstøtte, 3) individuelt skreddersydd informasjon, 4) sanntids symptomvurdering og 5) lett tilgjengelig asynkron kommunikasjon.
Eksperimentell: Minimal kontakt m/ angstcoach (MC-AC)
I denne tilstanden vil terapeuten møte pasienten og primærpleieren for en innledende 50-minutters, ansikt-til-ansikt-sesjon for å gi en veiledning om bruken av angstcoach. Terapeuten forventes å gjennomgå pasientens fremgang via den nettbaserte portalen og kommunisere med pasienten elektronisk minst én gang per uke i totalt minst 6 og inntil 12 ukers intervensjon. Terapeuter vil få 2 ekstra økter ansikt-til-ansikt om nødvendig og fortsatt følge protokollen.
Enhet: Mayo Clinic angstcoach
Mayo Clinic Anxiety Coach er en smarttelefonapplikasjon basert på kognitiv atferdsbehandling for angstlidelser (dvs. eksponeringsbasert terapi) som kan brukes som 1) en frittstående behandling som krever minimal kontakt med leverandøren, og 2) en forsterkning av ansikts- ansiktsbehandling som øker klinikerens troskap og pasientens etterlevelse til evidensbasert behandling. Utformingen av Angstcoach er basert på bevis og teori som antyder at informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) er godt egnet for å oppmuntre til atferdsendring gjennom 1) planlagte påminnelser om å delta i terapeutiske øvelser, 2) punkt for ytelsesstøtte, 3) individuelt skreddersydd informasjon, 4) sanntids symptomvurdering og 5) lett tilgjengelig asynkron kommunikasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) ved fullført behandling
Tidsramme: Innen 5 virkedager etter avsluttet behandling
Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) er et intervjubasert verktøy som brukes til å vurdere forekomsten og alvorlighetsgraden av angstsymptomer hos barn og ungdom ved å bruke foreldrenes og ungdomsinnspill for å veilede klinikerens vurderinger. PARS har 5 spørsmål. Fire av disse spørsmålene har en skala som spenner fra ingen (1) til ekstrem (5). Det andre spørsmålet har en vurdering på 1-5. Den totale poengsummen varierer fra 0 - 25, hvor 25 er dårligst.
Innen 5 virkedager etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullførte intervjuet om emnesikkerhet og overholdelse av behandling
Tidsramme: Innen 5 virkedager etter avsluttet behandling
Antallet pasienter som fullførte oppsummeringen av det kvalitative intervjuet vil bli brukt til å forbedre angstcoachen
Innen 5 virkedager etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stephen Whiteside

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Whiteside, PhD, LP, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-000288 - PILOT
  • R34MH100468 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere