成人患者における声門上気道装置、自己加圧式 Air-Q 挿管喉頭エアウェイ (ILA -SP) の臨床的有効性: 従来型喉頭エアウェイ (c-LMA) との比較
2019年1月10日 更新者：Yonsei University
声門上気道デバイス (SAD) は、麻酔の実践において十分に確立されています。
これらのデバイスの中で、典型的には古典的喉頭エアウェイが広く使用されてきました。
自己加圧エア Q (エア Q) は、新しく開発された声門上気道デバイスです。
これは、喉の痛みなどの術後合併症の可能性を減らしながら、気道の密閉を最適化できる新しい使い捨てデバイスです。
air-Q SP の全体的な構造は、膨張可能なカフを除いて、元の air-Q と同じです。
このランダム化試験の目的は、従来の LMA と air-Q SP の臨床成績を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -声門上気道を使用して全身麻酔を受ける短期間（2時間未満）の待機手術が予定されている成人患者（20〜75歳）
除外基準:
- 気道確保困難の可能性がある患者、胃食道逆流症などの誤嚥のリスクがある患者、活動性の上気道感染症がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1)C-LMAグループ
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全身麻酔の導入後、ランダムに割り当てられたグループに従って、C-LMA または Air-Q が挿入されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：2)エアキューグループ
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全身麻酔の導入後、ランダムに割り当てられたグループに従って、C-LMA または Air-Q が挿入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デバイス挿入後に測定された気道漏れ圧力
時間枠：各デバイスの挿入は 5 分～10 分以内
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気道漏れ圧力は、呼吸サークルの呼気弁を 40 cmH2O (固定フレッシュ ガス フロー 3 L/分) に調整し、平衡に達したときの圧力を記録することによって決定しました。
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各デバイスの挿入は 5 分～10 分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間
時間枠：各デバイスの挿入中および挿入後 1 分
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挿入時間は、担当の麻酔科医が LMA を取り上げてからカプノグラフィーで確認するまでの時間として定義されました。
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各デバイスの挿入中および挿入後 1 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入のしやすさ
時間枠：各デバイスの挿入中および挿入後 1 分
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挿入のしやすさは 1 から 4 まで評価されました。
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各デバイスの挿入中および挿入後 1 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月10日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3-2014-0081
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。