Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effektivitet af Supraglottic Airway Device, selvtrykt Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA-SP) hos voksne patienter: Sammenligning med klassisk-laryngeal luftvej (c-LMA)

10. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er) er veletablerede i anæstesipraksis. Blandt disse enheder er klassiske larynxluftveje typisk blevet brugt i vid udstrækning. Den selvtrykte luft-Q (air-Q) er nyudviklede supraglottiske luftvejsanordninger. Det er en ny enhed til engangsbrug, der kan optimere luftvejsforseglingen og samtidig reducere risikoen for postoperative komplikationer såsom ondt i halsen. Den overordnede struktur af air-Q SP er identisk med den originale air-Q, undtagen med hensyn til den oppustelige manchet. Formålet med dette randomiserede forsøg var at sammenligne den kliniske ydeevne af den klassiske LMA og air-Q SP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (20-75 år) planlagt til elektiv kirurgi af kort varighed (mindre end 2 timer), der gennemgår generel anæstesi med supraglottiske luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med potentielt vanskelige luftveje, risiko for aspiration såsom gastroøsofageal reflukssygdom eller aktiv øvre luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1)C-LMA gruppe
Enhed: Indsættelse af C-LMA
Efter induktion af generel anæstesi blev C-LMA eller Air-Q indsat i henhold til tilfældigt tildelt gruppe.
ACTIVE_COMPARATOR: 2) Air-Q gruppe
Enhed: Indsættelse af air-Q iflg
Efter induktion af generel anæstesi blev C-LMA eller Air-Q indsat i henhold til tilfældigt tildelt gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejslækagetryk målt efter indsættelse af enheden
Tidsramme: inden for 5 min til 10 min indsættelse af hver enhed
Luftvejslækagetrykket blev bestemt ved at justere åndedrætscirklens udåndingsventil til 40 cmH2O (fast frisk gasstrøm 3 L/min) og registrere trykket, når ligevægt blev nået.
inden for 5 min til 10 min indsættelse af hver enhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsestid
Tidsramme: Under og 1 min efter indsættelse af hver enhed
Indsættelsestiden blev defineret som tiden fra den behandlende anæstesilæge hentede LMA til bekræftelsen på kapnografi.
Under og 1 min efter indsættelse af hver enhed

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem indsættelse
Tidsramme: Under og 1 min efter indsættelse af hver enhed
Nem indsættelse blev graderet fra 1 til 4.
Under og 1 min efter indsættelse af hver enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2014

Først opslået (SKØN)

1. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2014-0081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Indsættelse af C-LMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner