A eficácia clínica do dispositivo de via aérea supraglótica, via aérea laríngea de intubação autopressurizada Air-Q (ILA-SP) em pacientes adultos: comparação com a via aérea laríngea clássica (c-LMA)
10 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
Os dispositivos supraglóticos das vias aéreas (SADs) estão bem estabelecidos na prática anestésica.
Entre esses dispositivos, a via aérea laríngea clássica tem sido amplamente utilizada.
O air-Q autopressurizado (air-Q) é um dispositivo supraglótico recém-desenvolvido.
É um novo dispositivo de uso único que pode otimizar a vedação das vias aéreas, reduzindo o potencial de complicações pós-operatórias, como dor de garganta.
A estrutura geral do air-Q SP é idêntica à do air-Q original, exceto no que diz respeito ao manguito inflável.
O objetivo deste estudo randomizado foi comparar o desempenho clínico do clássico LMA e o air-Q SP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (20-75 de idade) agendados para cirurgia eletiva de curta duração (menos de 2 horas) submetidos a anestesia geral usando via aérea supraglótica
Critério de exclusão:
- Pacientes com via aérea potencialmente difícil, risco de aspiração, como doença do refluxo gastroesofágico ou infecção ativa do trato respiratório superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1) Grupo C-LMA
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Após a indução da anestesia geral, C-LMA ou Air-Q foi inserido de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2) Grupo Air-Q
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Após a indução da anestesia geral, C-LMA ou Air-Q foi inserido de acordo com o grupo alocado aleatoriamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão de vazamento nas vias aéreas medida após a inserção do dispositivo
Prazo: dentro de 5min a 10 min de inserção de cada dispositivo
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A pressão de fuga nas vias aéreas foi determinada ajustando a válvula expiratória do círculo respiratório para 40 cmH2O (fluxo fixo de gás fresco 3 L/min) e registrando a pressão quando o equilíbrio foi alcançado.
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dentro de 5min a 10 min de inserção de cada dispositivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de inserção
Prazo: Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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O tempo de inserção foi definido como o tempo desde a retirada da ML pelo anestesiologista responsável até a confirmação na capnografia.
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Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Facilidade de inserção
Prazo: Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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A facilidade de inserção foi graduada de 1 a 4.
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Durante e 1 min após a inserção de cada dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3-2014-0081
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