La eficacia clínica del dispositivo de vía aérea supraglótica, vía aérea laríngea de intubación Air-Q autopresurizada (ILA-SP) en pacientes adultos: comparación con la vía aérea laríngea clásica (c-LMA)
10 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
Los dispositivos de vía aérea supraglótica (SAD) están bien establecidos en la práctica anestésica.
Entre estos dispositivos, la vía aérea laríngea clásica ha sido típicamente ampliamente utilizada.
El air-Q autopresurizado (air-Q) es un dispositivo de vía aérea supraglótica recientemente desarrollado.
Es un nuevo dispositivo de un solo uso que puede optimizar el sellado de las vías respiratorias al tiempo que reduce la posibilidad de complicaciones postoperatorias como el dolor de garganta.
La estructura general del air-Q SP es idéntica a la del air-Q original, excepto en lo que respecta al manguito inflable.
El objetivo de este ensayo aleatorizado fue comparar el rendimiento clínico de la LMA clásica y la air-Q SP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (20-75 años) programados para cirugía electiva de corta duración (menos de 2 h) sometidos a anestesia general utilizando vía aérea supraglótica
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una vía aérea potencialmente difícil, riesgo de aspiración como enfermedad por reflujo gastroesofágico o infección activa del tracto respiratorio superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1) grupo C-LMA
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Después de la inducción de la anestesia general, se insertó C-LMA o Air-Q según el grupo asignado al azar.
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COMPARADOR_ACTIVO: 2) Grupo Air-Q
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Después de la inducción de la anestesia general, se insertó C-LMA o Air-Q según el grupo asignado al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión de fuga en las vías respiratorias medida después de la inserción del dispositivo
Periodo de tiempo: dentro de 5min a 10 min de inserción de cada dispositivo
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La presión de fuga de las vías respiratorias se determinó ajustando la válvula espiratoria del círculo de respiración a 40 cmH2O (flujo de gas fresco fijo de 3 L/min) y registrando la presión cuando se alcanzó el equilibrio.
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dentro de 5min a 10 min de inserción de cada dispositivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de inserción
Periodo de tiempo: Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
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El tiempo de inserción se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo a cargo recogió la LMA hasta la confirmación en la capnografía.
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Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de inserción
Periodo de tiempo: Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
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La facilidad de inserción se calificó de 1 a 4.
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Durante y 1 min después de la inserción de cada dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias
- la vía aérea con máscara laríngea clásica
- la vía aérea laríngea de intubación air-Q autopresurizada en pacientes adultos
- cirugía electiva de corta duración (menos de 2 h) bajo anestesia general utilizando vía aérea supraglótica en pacientes adultos
Otros números de identificación del estudio
- 3-2014-0081
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