Den kliniska effekten av Supraglottic Airway Device, Self-pressurized Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA-SP) hos vuxna patienter: Jämförelse med klassisk-laryngeal luftväg (c-LMA)
10 januari 2019 uppdaterad av: Yonsei University
Supraglottiska luftvägsanordningar (SAD) är väletablerade i anestesipraktik.
Bland dessa anordningar har klassiska larynxluftvägar vanligtvis använts i stor utsträckning.
Den självtryckande luft-Q (air-Q) är nyutvecklade supraglottiska luftvägsanordningar.
Det är en ny enhet för engångsbruk som kan optimera luftvägstätningen och samtidigt minska risken för postoperativa komplikationer som halsont.
Den övergripande strukturen på air-Q SP är identisk med den ursprungliga air-Q, förutom när det gäller den uppblåsbara manschetten.
Syftet med denna randomiserade studie var att jämföra den kliniska prestandan för den klassiska LMA och air-Q SP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (20-75 år) schemalagda för elektiv kirurgi av kort varaktighet (mindre än 2 timmar) som genomgår generell anestesi med supraglottiska luftvägar
Exklusions kriterier:
- Patienter med potentiellt svåra luftvägar, risk för aspiration såsom gastroesofageal refluxsjukdom eller aktiv övre luftvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1)C-LMA-grupp
|
Efter induktion av allmän anestesi sattes C-LMA eller Air-Q in enligt slumpmässigt tilldelad grupp.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2) Air-Q-grupp
|
Efter induktion av allmän anestesi sattes C-LMA eller Air-Q in enligt slumpmässigt tilldelad grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
luftvägsläckagetryck uppmätt efter att enheten satts in
Tidsram: inom 5 min till 10 min insättning av varje enhet
|
Luftvägsläckagetrycket bestämdes genom att justera andningscirkelns utandningsventil till 40 cmH2O (fast färskgasflöde 3 L/min) och registrera trycket när jämvikt uppnåddes.
|
inom 5 min till 10 min insättning av varje enhet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insättningstid
Tidsram: Under och 1 min efter isättning av varje enhet
|
Insättningstiden definierades som tiden från det att den behandlande narkosläkaren hämtade LMA till bekräftelsen på kapnografi.
|
Under och 1 min efter isättning av varje enhet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkel insättning
Tidsram: Under och 1 min efter isättning av varje enhet
|
Lättheten att infoga graderades från 1 till 4.
|
Under och 1 min efter isättning av varje enhet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
1 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3-2014-0081
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .