Den kliniske effekten av Supraglottic Airway Device, Self-pressurized Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA -SP) hos voksne pasienter: Sammenligning med klassisk-laryngeal luftveier (c-LMA)
10. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Supraglottiske luftveisapparater (SADs) er godt etablert i anestesipraksis.
Blant disse enhetene har klassiske larynx-luftveier vært mye brukt.
Den selvtrykkede luft-Q (air-Q) er nyutviklede supraglottiske luftveisanordninger.
Det er en ny engangsenhet som kan optimere luftveistettingen og samtidig redusere potensialet for postoperative komplikasjoner som sår hals.
Den generelle strukturen til air-Q SP er identisk med den originale air-Q, bortsett fra når det gjelder den oppblåsbare mansjetten.
Målet med denne randomiserte studien var å sammenligne den kliniske ytelsen til den klassiske LMA og air-Q SP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (20-75 år) planlagt for elektiv kirurgi av kort varighet (mindre enn 2 timer) som gjennomgår generell anestesi med supraglottiske luftveier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med potensielt vanskelige luftveier, risiko for aspirasjon som gastroøsofageal reflukssykdom eller aktiv øvre luftveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1)C-LMA gruppe
|
Etter induksjon av generell anestesi ble C-LMA eller Air-Q satt inn i henhold til tilfeldig tildelt gruppe.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2) Air-Q gruppe
|
Etter induksjon av generell anestesi ble C-LMA eller Air-Q satt inn i henhold til tilfeldig tildelt gruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
luftveislekkasjetrykk målt etter innsetting av enheten
Tidsramme: innen 5 minutter til 10 minutter innsetting av hver enhet
|
Luftveislekkasjetrykket ble bestemt ved å justere pustesirkelens ekspirasjonsventil til 40 cmH2O (fast ferskgassstrøm 3 L/min) og registrere trykket når likevekt ble nådd.
|
innen 5 minutter til 10 minutter innsetting av hver enhet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsettingstid
Tidsramme: Under og 1 min etter innsetting av hver enhet
|
Innsettingstid ble definert som tiden fra behandlende anestesilege hentet LMA til bekreftelse på kapnografi.
|
Under og 1 min etter innsetting av hver enhet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel innsetting
Tidsramme: Under og 1 min etter innsetting av hver enhet
|
Enkel innsetting ble gradert fra 1 til 4.
|
Under og 1 min etter innsetting av hver enhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
1. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3-2014-0081
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .