L'efficacité clinique du dispositif des voies respiratoires supraglottiques, des voies respiratoires laryngées d'intubation Air-Q auto-pressurisées (ILA-SP) chez les patients adultes : comparaison avec les voies respiratoires laryngées classiques (c-LMA)
10 janvier 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les dispositifs supraglottiques (SAD) sont bien établis dans la pratique anesthésique.
Parmi ces dispositifs, les canules laryngées classiques ont généralement été largement utilisées.
L'air-Q auto-pressurisé (air-Q) est un nouveau dispositif supraglottique.
Il s'agit d'un nouveau dispositif à usage unique qui peut optimiser l'étanchéité des voies respiratoires tout en réduisant le risque de complications postopératoires telles que les maux de gorge.
La structure générale de l'air-Q SP est identique à l'air-Q d'origine, sauf en ce qui concerne le brassard gonflable.
Le but de cet essai randomisé était de comparer les performances cliniques du LMA classique et de l'air-Q SP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de 20 à 75 ans) devant subir une intervention chirurgicale élective de courte durée (moins de 2 heures) sous anesthésie générale à l'aide de voies respiratoires supraglottiques
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des voies respiratoires potentiellement difficiles, un risque d'aspiration tel qu'un reflux gastro-œsophagien ou une infection active des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1)Groupe C-LMA
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Après l'induction de l'anesthésie générale, C-LMA ou Air-Q a été inséré selon le groupe réparti au hasard.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2) Groupe Air-Q
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Après l'induction de l'anesthésie générale, C-LMA ou Air-Q a été inséré selon le groupe réparti au hasard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression de fuite des voies respiratoires mesurée après l'insertion de l'appareil
Délai: dans les 5min à 10min d'insertion de chaque appareil
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La pression de fuite des voies respiratoires a été déterminée en ajustant la valve expiratoire du cercle respiratoire à 40 cmH2O (débit fixe de gaz frais 3 L/min) et en enregistrant la pression lorsque l'équilibre a été atteint.
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dans les 5min à 10min d'insertion de chaque appareil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'insertion
Délai: Pendant et 1 min après l'insertion de chaque appareil
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Le temps d'insertion a été défini comme le temps écoulé entre la prise en charge du LMA par l'anesthésiste traitant et la confirmation par capnographie.
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Pendant et 1 min après l'insertion de chaque appareil
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'insertion
Délai: Pendant et 1 min après l'insertion de chaque appareil
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La facilité d'insertion a été notée de 1 à 4.
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Pendant et 1 min après l'insertion de chaque appareil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
1 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2019
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2014-0081
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