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L'efficacia clinica del dispositivo per le vie aeree sopraglottiche, le vie aeree laringee autopressurizzate Air-Q (ILA-SP) nei pazienti adulti: confronto con le vie aeree laringee classiche (c-LMA)

10 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
I dispositivi sopraglottici per le vie aeree (SAD) sono ben consolidati nella pratica anestetica. Tra questi dispositivi, la classica cannula laringea è stata tipicamente ampiamente utilizzata. L'air-Q (air-Q) autopressurizzato è un dispositivo sopraglottico per le vie aeree di nuova concezione. Si tratta di un nuovo dispositivo monouso che può ottimizzare la sigillatura delle vie aeree riducendo al contempo il potenziale di complicanze postoperatorie come il mal di gola. La struttura complessiva dell'air-Q SP è identica all'originale air-Q, tranne per quanto riguarda il polsino gonfiabile. Lo scopo di questo studio randomizzato era confrontare le prestazioni cliniche della classica LMA e dell'air-Q SP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
        • Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (20-75 anni) in attesa di chirurgia elettiva di breve durata (meno di 2 ore) sottoposti ad anestesia generale con utilizzo delle vie aeree sopraglottiche

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con vie aeree potenzialmente difficili, rischio di aspirazione come malattia da reflusso gastroesofageo o infezione attiva del tratto respiratorio superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1)Gruppo C-LMA
Dispositivo: Inserimento di C-LMA
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, è stato inserito C-LMA o Air-Q in base al gruppo assegnato in modo casuale.
ACTIVE_COMPARATORE: 2)Gruppo Air-Q
Dispositivo: Inserimento di aria-Q secondo
Dopo l'induzione dell'anestesia generale, è stato inserito C-LMA o Air-Q in base al gruppo assegnato in modo casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di perdita delle vie aeree misurata dopo l'inserimento del dispositivo
Lasso di tempo: entro 5 minuti a 10 minuti di inserimento di ciascun dispositivo
La pressione di perdita delle vie aeree è stata determinata regolando la valvola espiratoria del circolo respiratorio a 40 cmH2O (flusso fisso di gas fresco 3 L/min) e registrando la pressione al raggiungimento dell'equilibrio.
entro 5 minuti a 10 minuti di inserimento di ciascun dispositivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inserimento
Lasso di tempo: Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo
Il tempo di inserimento è stato definito come il tempo dal momento in cui l'anestesista curante preleva la LMA fino alla conferma sulla capnografia.
Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di inserimento
Lasso di tempo: Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo
La facilità di inserimento è stata valutata da 1 a 4.
Durante e 1 minuto dopo l'inserimento di ciascun dispositivo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2014

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2014-0081

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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