Клиническая эффективность надгортанного воздуховода, интубирующего гортанного воздуховода Air-Q с самонапором (ILA-SP) у взрослых пациентов: сравнение с классическим гортанным воздуховодом (c-LMA)
10 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Надгортанные воздуховоды (SAD) хорошо зарекомендовали себя в анестезиологической практике.
Среди этих устройств обычно широко используется классический ларингеальный воздуховод.
Air-Q с самонагнетанием (air-Q) — это недавно разработанные надгортанные воздуховоды.
Это новое одноразовое устройство, которое может оптимизировать герметизацию дыхательных путей, снижая вероятность послеоперационных осложнений, таких как боль в горле.
Общая структура air-Q SP идентична оригинальной air-Q, за исключением надувной манжеты.
Цель этого рандомизированного исследования состояла в том, чтобы сравнить клиническую эффективность классической LMA и air-Q SP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (в возрасте 20–75 лет), которым назначена плановая операция на короткий срок (менее 2 часов), подвергающаяся общей анестезии с использованием надгортанного воздуховода.
Критерий исключения:
- Пациенты с потенциально трудными дыхательными путями, риском аспирации, например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или активной инфекцией верхних дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1)группа C-LMA
|
После индукции общей анестезии вводили C-LMA или Air-Q в соответствии со случайной группой.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2)группа Air-Q
|
После индукции общей анестезии вводили C-LMA или Air-Q в соответствии со случайной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление утечки в дыхательных путях, измеренное после введения устройства
Временное ограничение: установка каждого устройства в течение 5-10 минут
|
Давление утечки в дыхательных путях определяли, устанавливая клапан выдоха дыхательного контура на 40 см H2O (фиксированный поток свежего газа 3 л/мин) и регистрируя давление при достижении равновесия.
|
установка каждого устройства в течение 5-10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вставки
Временное ограничение: Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Время введения определяли как время от взятия лечащим анестезиологом ларингеальной маски до подтверждения на капнографии.
|
Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простота вставки
Временное ограничение: Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Легкость введения оценивалась от 1 до 4.
|
Во время и через 1 мин после введения каждого устройства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
1 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2014-0081
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .