Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, intubacyjnego krtaniowego urządzenia Air-Q (ILA-SP) u dorosłych pacjentów: porównanie z klasycznym krtaniowym udrażnianiem dróg oddechowych (c-LMA)

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych (SAD) mają ugruntowaną pozycję w praktyce anestezjologicznej. Wśród tych urządzeń powszechnie stosowane są klasyczne krtaniowe drogi oddechowe. Samociśnieniowe urządzenie air-Q (air-Q) to nowo opracowane nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych. Jest to nowe urządzenie jednorazowego użytku, które może zoptymalizować uszczelnienie dróg oddechowych, jednocześnie zmniejszając ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak ból gardła. Ogólna struktura air-Q SP jest identyczna z oryginalnym air-Q, z wyjątkiem nadmuchiwanego mankietu. Celem tego randomizowanego badania było porównanie skuteczności klinicznej klasycznej LMA i air-Q SP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku 20-75 lat) zakwalifikowani do planowego krótkotrwałego (poniżej 2 godzin) zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym z udrażniania nadgłośniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z potencjalnie trudnymi drogami oddechowymi, ryzykiem zachłyśnięcia, takim jak choroba refluksowa przełyku lub czynna infekcja górnych dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1) grupa C-LMA
Urządzenie: Wprowadzenie C-LMA
Po indukcji znieczulenia ogólnego zakładano C-LMA lub Air-Q zgodnie z losowo przydzieloną grupą.
ACTIVE_COMPARATOR: 2) Grupa Air-Q
Urządzenie: Wprowadzanie powietrza-Q wg
Po indukcji znieczulenia ogólnego zakładano C-LMA lub Air-Q zgodnie z losowo przydzieloną grupą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie nieszczelności dróg oddechowych mierzone po wprowadzeniu urządzenia
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut do 10 minut włożenia każdego urządzenia
Ciśnienie wycieku w drogach oddechowych określono przez ustawienie zaworu wydechowego koła oddechowego na 40 cmH2O (ustalony przepływ świeżego gazu 3 l/min) i zarejestrowanie ciśnienia po osiągnięciu równowagi.
w ciągu 5 minut do 10 minut włożenia każdego urządzenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wstawiania
Ramy czasowe: W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia
Czas wprowadzenia zdefiniowano jako czas od pobrania LMA przez prowadzącego anestezjologa do potwierdzenia kapnografii.
W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość wkładania
Ramy czasowe: W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia
Łatwość wkładania oceniono w skali od 1 do 4.
W trakcie i 1 min po wprowadzeniu każdego urządzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2014-0081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wprowadzenie C-LMA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj