Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische werkzaamheid van supraglottisch luchtwegapparaat, zelfonder druk staande Air-Q intuberende laryngeale luchtweg (ILA -SP) bij volwassen patiënten: vergelijking met klassiek-laryngeale luchtweg (c-LMA)

10 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Supraglottische luchtwegapparaten (SAD's) zijn goed ingeburgerd in de anesthesiepraktijk. Van deze apparaten wordt de klassieke larynxluchtweg doorgaans veel gebruikt. De self-pressurized air-Q (air-Q) is een nieuw ontwikkeld supraglottisch luchtwegapparaat. Het is een nieuw hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat de luchtwegafdichting kan optimaliseren en tegelijkertijd de kans op postoperatieve complicaties zoals keelpijn vermindert. De algemene structuur van de air-Q SP is identiek aan de originele air-Q, behalve wat betreft de opblaasbare manchet. Het doel van deze gerandomiseerde studie was om de klinische prestaties van de klassieke LMA en de air-Q SP te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd 20-75 jaar) gepland voor een electieve operatie van korte duur (minder dan 2 uur) die algemene anesthesie ondergaan met behulp van de supraglottische luchtweg

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een potentieel moeilijke luchtweg, risico op aspiratie zoals gastro-oesofageale refluxziekte of actieve infectie van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1)C-LMA-groep
Apparaat: Inbrengen van C-LMA
Na inductie van algemene anesthesie werd C-LMA of Air-Q ingebracht volgens de willekeurig toegewezen groep.
ACTIVE_COMPARATOR: 2)Air-Q-groep
Apparaat: Inbrengen van lucht-Q volgens
Na inductie van algemene anesthesie werd C-LMA of Air-Q ingebracht volgens de willekeurig toegewezen groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
luchtweglekdruk gemeten na het inbrengen van het apparaat
Tijdsspanne: binnen 5 minuten tot 10 minuten inbrengen van elk apparaat
Luchtweglekdruk werd bepaald door het uitademventiel van de beademingscirkel in te stellen op 40 cmH2O (vaste versgasstroom 3 l/min) en de druk te registreren wanneer evenwicht was bereikt.
binnen 5 minuten tot 10 minuten inbrengen van elk apparaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invoegtijd
Tijdsspanne: Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
De inbrengtijd werd gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de behandelend anesthesioloog de LMA oppakte tot de bevestiging op capnografie.
Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak van inbrengen
Tijdsspanne: Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat
Het gemak van inbrengen werd beoordeeld van 1 tot 4.
Tijdens en 1 minuut na het inbrengen van elk apparaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2014-0081

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Inbrengen van C-LMA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren