Supraglottisen hengitystielaitteen, itsepaineistetun Air-Q:n intuboivan kurkunpään hengitysteiden (ILA -SP) kliininen tehokkuus aikuispotilailla: vertailu klassiseen kurkunpään hengitysteihin (c-LMA)
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Supraglottiset hengitystielaitteet (SAD) ovat vakiintuneita anestesiakäytännöissä.
Näistä laitteista klassisia kurkunpään hengitysteitä on tyypillisesti käytetty laajalti.
Itsepaineistettu air-Q (air-Q) on hiljattain kehitetty supraglottinen hengitystielaite.
Se on uusi kertakäyttöinen laite, joka voi optimoida hengitysteiden sulkemisen ja vähentää samalla mahdollisia postoperatiivisia komplikaatioita, kuten kurkkukipua.
air-Q SP:n yleinen rakenne on identtinen alkuperäisen air-Q:n kanssa, paitsi mitä tulee ilmatäytteiseen mansettiin.
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli verrata klassisen LMA:n ja air-Q SP:n kliinistä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (20–75-vuotiaat) potilaat, joille on suunniteltu lyhytkestoinen (alle 2 tuntia) elektiivinen leikkaus, joille tehdään yleisanestesia käyttäen supraglottisia hengitysteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mahdollisesti vaikeat hengitystiet, aspiraatioriski, kuten gastroesofageaalinen refluksitauti tai aktiivinen ylähengitystieinfektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1)C-LMA-ryhmä
|
Yleisanestesian induktion jälkeen C-LMA tai Air-Q lisättiin satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2) Air-Q ryhmä
|
Yleisanestesian induktion jälkeen C-LMA tai Air-Q lisättiin satunnaisesti jaetun ryhmän mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden vuotopaine mitattuna laitteen asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5–10 minuutin sisällä kunkin laitteen asettamisesta
|
Hengitysteiden vuotopaine määritettiin säätämällä hengitysympyrän uloshengitysventtiili arvoon 40 cmH2O (kiinteä tuorekaasuvirtaus 3 l/min) ja tallentamalla paine, kun tasapaino saavutettiin.
|
5–10 minuutin sisällä kunkin laitteen asettamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennusaika
Aikaikkuna: Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
|
Kiinnitysajaksi määriteltiin aika siitä, kun hoitava anestesiologi otti LMA:n vastaan kapnografian vahvistukseen.
|
Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Helppo asentaa
Aikaikkuna: Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
|
Lisäämisen helppous arvosteltiin 1-4.
|
Kunkin laitteen asettamisen aikana ja 1 min sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-2014-0081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .