Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szupraglottikus légúti eszköz, az önnyomású Air-Q intubáló gége légút (ILA-SP) klinikai hatékonysága felnőtt betegeknél: Összehasonlítás a klasszikus gége légutakkal (c-LMA)

2019. január 10. frissítette: Yonsei University
A szupraglottikus légúti eszközök (SAD) jól beváltak az érzéstelenítési gyakorlatban. Ezen eszközök közül a klasszikus gége légutakat jellemzően széles körben használják. Az önnyomásos air-Q (air-Q) egy újonnan kifejlesztett szupraglottikus légúti készülék. Ez egy új egyszer használatos eszköz, amely optimalizálhatja a légutak lezárását, miközben csökkenti a műtét utáni szövődmények, például a torokfájás lehetőségét. Az air-Q SP teljes szerkezete megegyezik az eredeti air-Q-éval, kivéve a felfújható mandzsettát. Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja a klasszikus LMA és az air-Q SP klinikai teljesítményének összehasonlítása volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Human research Protection Center, Gangnam Severance Hospital,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (20-75 évesek), akiket rövid időtartamú (2 óránál rövidebb) elektív műtétre terveztek, és szupraglottikus légúti altatásban részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • Potenciálisan nehéz légúti betegek, akiknél fennáll az aspiráció veszélye, például gastrooesophagealis reflux betegség, vagy aktív felső légúti fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1) C-LMA csoport
Eszköz: C-LMA beillesztése
Az általános érzéstelenítés indukálása után C-LMA-t vagy Air-Q-t helyeztünk be a véletlenszerűen kiosztott csoport szerint.
ACTIVE_COMPARATOR: 2) Air-Q csoport
Eszköz: A levegő-Q behelyezése szerint
Az általános érzéstelenítés indukálása után C-LMA-t vagy Air-Q-t helyeztünk be a véletlenszerűen kiosztott csoport szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eszköz behelyezése után mért légúti szivárgási nyomás
Időkeret: 5 perc és 10 perc közötti időn belül minden eszköz behelyezése után
A légúti szivárgási nyomást úgy határoztuk meg, hogy a légzőkör kilégzési szelepét 40 H2O cm-re állítottuk (rögzített frissgáz áramlás 3 L/perc), és feljegyeztük a nyomást, amikor az egyensúly létrejött.
5 perc és 10 perc közötti időn belül minden eszköz behelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beillesztési idő
Időkeret: Az egyes eszközök behelyezése közben és 1 perccel azután
A behelyezési időt úgy határoztuk meg, mint a kezelő aneszteziológus által az LMA felvételétől eltelt időt a kapnográfia megerősítéséig.
Az egyes eszközök behelyezése közben és 1 perccel azután

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű behelyezés
Időkeret: Az egyes eszközök behelyezése közben és 1 perccel azután
A beillesztés könnyűségét 1-től 4-ig osztályozták.
Az egyes eszközök behelyezése közben és 1 perccel azután

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2014-0081

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a C-LMA beillesztése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel