血管機能の磁気共鳴イメージング
2014年7月31日 更新者:Dr. Alan Moody、Sunnybrook Health Sciences Centre
血管の主な機能は、需要に応じて拡張または収縮することによって血流を制御することです。 血管機能不全とは、血管が血流の調節などの正常な役割を果たせなくなった状態です。 糖尿病は血管機能不全の危険因子です。 機能不全には、より小さな血管および/またはより大きな血管が関与する可能性があります。 大きな(導管)血管の血流制御能力の不全は、脳卒中や心臓発作の主な原因であるアテローム性動脈硬化症の初期の特徴である可能性があります。 血管拡張の測定値は、血管の健康状態を示します。 超音波と MRI は、血管拡張の変化を測定することで血管機能を評価できます。 糖尿病は腎臓の小さな血管にも影響を与える可能性があります。 これらの血管は多孔質になり、アルブミン (血液中のタンパク質) が尿中に漏れ出します。 研究者は尿中のアルブミンの存在を簡単に測定できます。
この研究は、大きな血管の血流調節能力と尿中のアルブミンの存在との関連性を検査することにより、MRI が小さな血管と大きな血管(導管)の血管の健康状態との関連性を実証できるかどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 型糖尿病の男性と女性
説明
包含基準:
2 型糖尿病の男性および女性:
- 少なくとも8週間、安定した用量の経口血糖降下薬で治療されている
- 糖尿病と診断されてから6か月以上経過している
- 2ヶ月間安定した体重を維持している(3%以内)
- 有効なオンタリオ健康保険プラン (OHIP) カードとかかりつけ医を持っていること
- 脂質治療薬を処方されている場合は、少なくとも 2 週間安定した用量を服用していること
- 血圧の薬を処方されている場合は、少なくとも1週間安定した用量を服用していること
- 食事の記録を書面で残せる
- 頸動脈内膜中膜厚さ(cIMT)< 1.2 mm、足首上腕指数(ABI)> 0.9。
除外基準:
人
- インスリンを服用する
- ステロイドを服用する
- 消化器疾患(胃不全麻痺、セリアック病、潰瘍性大腸炎、クローン病、IBS)を患っている
- 過去6か月以内に重大な心血管イベント(脳卒中または心筋梗塞)が発生したことがある
- ワルファリン(クマディン)を服用する
- 過去6か月以内に大きな手術を受けたことがある
- 重大な衰弱性障害を患っている
- 非アルコール性脂肪肝(NAFL)疾患またはNASHを除く、臨床的に重大な肝疾患(肝トランスアミナーゼレベル> 130 U/L)を患っている
- B型肝炎またはC型肝炎を患っている
- 腎不全がある(高クレアチニン > 150 mmol/L)
- 血清トリグリセリドが 6.0 mmol/L 以上である
- 非黒色腫皮膚がん(基底細胞、扁平上皮がん)を除くがんの既往歴がある
- 食品成分を調べるために食物アレルギーがある
- 急性または慢性感染症(細菌またはウイルス)がある
- 慢性炎症性疾患を患っている(例: 関節リウマチ、狼瘡;潰瘍性大腸炎)
- 研究者のいずれかの意見では、研究には不適当と思われるその他の症状がある
- 個人が MRI を受けることを妨げるあらゆる状態または状況 (例: プロテーゼや金属インプラントを装着している人、または極度の閉所恐怖症の人)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝窩口蹄疫 MRI 技術は、初期の糖尿病患者におけるアルブミン尿と相関する
時間枠:1年
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この MRI 技術が、膝窩動脈の流れ媒介拡張 (FMD) とアルブミン尿との関連を実証できるほど感度が高ければ、血管機能に対するさまざまな介入の効果を測定する際に MRI 技術を使用する根拠となるでしょう。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心血管疾患および腎機能に関連する血液対策
時間枠:1年
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1年
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慢性疾患に関連する食事の危険因子
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alan Moody, DR、Sunnybrook Health Sciences Center
- 主任研究者:David Jenkins, DR、Unity Health Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月31日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 066-2013
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