Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego funkcji naczyń

31 lipca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Alan Moody, Sunnybrook Health Sciences Centre

Główną funkcją naczyń krwionośnych jest kontrolowanie przepływu krwi poprzez rozszerzanie lub zwężanie w zależności od zapotrzebowania. Dysfunkcja naczyń to stan, w którym naczynia krwionośne nie spełniają swoich normalnych ról, takich jak regulacja przepływu krwi. Cukrzyca jest czynnikiem ryzyka dysfunkcji naczyniowych. Dysfunkcja może dotyczyć mniejszych i/lub większych naczyń krwionośnych. Brak zdolności dużych naczyń krwionośnych do kontrolowania przepływu krwi może być wczesnym objawem miażdżycy tętnic, głównej przyczyny udaru mózgu i zawału serca. Miary rozszerzenia naczyń krwionośnych wskazują na stan naczynia. Ultradźwięki i MRI mogą ocenić czynność naczyń poprzez pomiar zmian w rozszerzeniu naczyń krwionośnych. Cukrzyca może również wpływać na małe naczynia w nerkach. Naczynia te stają się porowate, co umożliwia przedostanie się albuminy (białka we krwi) do moczu. Badacze mogą łatwo zmierzyć obecność albuminy w moczu.

To badanie ma na celu zbadanie, czy MRI może wykazać związek między zdrowiem naczyń w małych i większych (przewodzących) naczyniach krwionośnych, poprzez zbadanie związku między zdolnością regulacji przepływu krwi przez duże naczynia a obecnością albumin w moczu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety z cukrzycą typu 2, którzy:

    • są leczeni doustnymi lekami hipoglikemizującymi w stałej dawce przez co najmniej 8 tygodni
    • mieć zdiagnozowaną cukrzycę >6 miesięcy
    • utrzymują stabilną wagę przez 2 miesiące (w granicach 3%)
    • posiadać ważną kartę ubezpieczenia zdrowotnego Ontario (OHIP) oraz lekarza rodzinnego
    • jeśli przepisano leki lipidowe, przyjmowali stabilną dawkę przez co najmniej 2 tygodnie
    • jeśli przepisano leki na ciśnienie krwi, przyjmowali stabilną dawkę przez co najmniej 1 tydzień
    • potrafi prowadzić pisemną ewidencję żywności
    • grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT) < 1,2 mm oraz wskaźnik kostka-ramię (ABI) > 0,9.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które

    • weź insulinę
    • brać sterydy
    • mają choroby przewodu pokarmowego (gastropareza, celiakia, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego)
    • przebył poważny incydent sercowo-naczyniowy (udar lub zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • weź warfarynę (Coumadin)
    • przeszedł poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • cierpieć na poważną, wyniszczającą chorobę
    • mają klinicznie istotną chorobę wątroby (poziom transaminaz wątrobowych > 130 j./l), z wyłączeniem niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFL) lub NASH
    • masz wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
    • u pacjenta występuje niewydolność nerek (wysokie stężenie kreatyniny > 150 mmol/l)
    • mają stężenie triglicerydów w surowicy ≥ 6,0 mmol/l
    • masz raka w wywiadzie, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry (podstawnokomórkowego, płaskonabłonkowego)
    • mieć alergie pokarmowe, aby badać składniki żywności
    • mają ostre lub przewlekłe infekcje (bakteryjne lub wirusowe)
    • mają przewlekłe choroby zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń; wrzodziejące zapalenie okrężnicy)
    • mają inne warunki, które w opinii któregokolwiek z badaczy czynią ich nieodpowiednimi do badania
    • Każdy stan lub okoliczność, które uniemożliwiłyby danej osobie wykonanie MRI (np. osoby z protezami lub metalowymi implantami lub osoby z nadmierną klaustrofobią)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Technika MRI FMD podkolanowej koreluje z albuminurią u osób z wczesną chorobą cukrzycową
Ramy czasowe: Rok
Jeśli ta technika MRI jest wystarczająco czuła, aby wykazać związek między rozszerzeniem tętnicy podkolanowej za pośrednictwem przepływu (FMD) a albuminurią, będzie to uzasadniać zastosowanie techniki MRI do pomiaru wpływu różnych interwencji na czynność naczyń.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiary krwi związane z chorobami układu krążenia i czynnością nerek
Ramy czasowe: Rok
Rok
Dietetyczne czynniki ryzyka związane z chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Główny śledczy: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 066-2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj