Imaging a risonanza magnetica della funzione vascolare
Una delle principali funzioni dei vasi sanguigni è controllare il flusso sanguigno dilatandosi o restringendosi a seconda della domanda. La disfunzione vascolare è uno stato in cui i vasi sanguigni non riescono a svolgere i loro ruoli normali come la regolazione del flusso sanguigno. Il diabete è un fattore di rischio per la disfunzione vascolare. La disfunzione può coinvolgere i vasi sanguigni più piccoli e/o più grandi. Il fallimento nella capacità dei grandi vasi sanguigni (condotti) di controllare il flusso sanguigno può essere una caratteristica precoce dell'aterosclerosi, una delle principali cause di ictus e infarto. Le misure della dilatazione dei vasi sanguigni danno un'indicazione della salute del vaso. L'ecografia e la risonanza magnetica possono valutare la funzione vascolare misurando i cambiamenti nella dilatazione dei vasi sanguigni. Il diabete può anche colpire piccoli vasi nel rene. Questi vasi diventano porosi permettendo all'albumina (una proteina nel sangue) di penetrare nelle urine. Gli investigatori possono facilmente misurare la presenza di albumina nelle urine.
Questo studio mira a esplorare se la risonanza magnetica può dimostrare un'associazione tra la salute vascolare nei vasi sanguigni piccoli e più grandi (condotti), testando un'associazione tra la capacità di regolazione del flusso sanguigno dei grandi vasi e la presenza di albumina nelle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini e donne con diabete di tipo 2 che:
- sono trattati con agenti ipoglicemizzanti orali a una dose stabile per almeno 8 settimane
- hanno il diabete diagnosticato > 6 mesi
- hanno mantenuto un peso stabile per 2 mesi (entro il 3%)
- avere una tessera dell'Ontario Health Insurance Plan (OHIP) valida e un medico di famiglia
- se prescritti farmaci lipidici, hanno assunto una dose stabile per almeno 2 settimane
- se prescritti farmaci per la pressione sanguigna, hanno assunto una dose stabile per almeno 1 settimana
- può tenere registri alimentari scritti
- spessore intima-media carotideo (cIMT) < 1,2 mm e indice caviglia brachiale (ABI) >0,9.
Criteri di esclusione:
Individui che
- prendere insulina
- prendere steroidi
- soffre di malattie gastrointestinali (gastroparesi, celiachia, colite ulcerosa, morbo di Crohn, IBS)
- ha avuto un evento cardiovascolare maggiore (ictus o infarto del miocardio) negli ultimi 6 mesi
- prendere il warfarin (Coumadin)
- ha subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi
- avere un grave disturbo debilitante
- ha una malattia epatica clinicamente significativa (livelli di transaminasi epatica > 130 U/L), esclusa la steatosi epatica non alcolica (NAFL) o la NASH
- avere l'epatite B o C
- soffre di insufficienza renale (creatinina elevata > 150 mmol/L)
- avere trigliceridi sierici ≥ 6,0 mmol/L
- ha una storia di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma (cellule basali, cellule squamose)
- avere allergie alimentari per studiare i componenti degli alimenti
- ha infezioni acute o croniche (batteriche o virali)
- soffre di malattie infiammatorie croniche (es. artrite reumatoide, lupus; colite ulcerosa)
- avere altre condizioni che, secondo il parere di uno qualsiasi dei ricercatori, li renderebbero inadatti allo studio
- Qualsiasi condizione o circostanza che impedirebbe a un individuo di sottoporsi a una risonanza magnetica (ad es. persone con protesi o impianti metallici, o coloro che sono eccessivamente claustrofobici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La tecnica MRI dell'afta epizootica poplitea correla con l'albuminuria in quelli con malattia diabetica precoce
Lasso di tempo: Un anno
|
Se questa tecnica di risonanza magnetica è abbastanza sensibile da dimostrare un'associazione tra la dilatazione mediata dal flusso (FMD) dell'arteria poplitea e l'albuminuria, ciò costituirà un caso per l'uso della tecnica di risonanza magnetica nella misurazione degli effetti di vari interventi sulla funzione vascolare.
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misure del sangue relative a malattie cardiovascolari e funzionalità renale
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
|
Fattori di rischio dietetici correlati a malattie croniche
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
- Investigatore principale: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 066-2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .