Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansavbildning av vaskulær funksjon

31. juli 2014 oppdatert av: Dr. Alan Moody, Sunnybrook Health Sciences Centre

En hovedfunksjon til blodårer er å kontrollere blodstrømmen ved å utvide eller trekke seg sammen avhengig av etterspørselen. Vaskulær dysfunksjon er en tilstand der blodkar ikke klarer å utføre sine normale roller som å regulere blodstrømmen. Diabetes er en risikofaktor for vaskulær dysfunksjon. Dysfunksjon kan involvere de mindre og/eller større blodårene. Svikt i evnen til store (rør) blodkar til å kontrollere blodstrømmen kan være et tidlig trekk ved åreforkalkning, en ledende årsak til hjerneslag og hjerteinfarkt. Mål for blodkarutvidelse gir en indikasjon på fartøyets helse. Ultralyd og MR kan vurdere vaskulær funksjon ved å måle endringer i blodkarutvidelse. Diabetes kan også påvirke små kar i nyrene. Disse karene blir porøse og lar albumin (et protein i blodet) lekke ut i urinen. Etterforskerne kan enkelt måle tilstedeværelsen av albumin i urinen.

Denne studien tar sikte på å undersøke om MR kan demonstrere en sammenheng mellom vaskulær helse i små og større (rør) blodårer, ved å teste for en sammenheng mellom blodstrømsregulerende kapasitet til store kar og tilstedeværelse av albumin i urinen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
    - St Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner med type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn og kvinner med type 2 diabetes som:
- behandles med orale hypoglykemiske midler i en stabil dose i minst 8 uker
- har diabetes diagnostisert >6 måneder
- har holdt stabil vekt i 2 måneder (innen 3 %)
- ha et gyldig Ontario Health Insurance Plan (OHIP)-kort og en familielege
- hvis foreskrevet lipidmedisin, ha tatt en stabil dose i minst 2 uker
- hvis foreskrevet blodtrykksmedisin, ha tatt en stabil dose i minst 1 uke
- kan føre skriftlige matjournaler
- carotis intima-media tykkelse (cIMT) < 1,2 mm og ankel brachial indeks (ABI) på >0,9.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner som
- ta insulin
- ta steroider
- har GI-sykdom (gastroparese, cøliaki, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, IBS)
- har hatt en alvorlig kardiovaskulær hendelse (slag eller hjerteinfarkt) de siste 6 månedene
- ta warfarin (Coumadin)
- har hatt en større operasjon de siste 6 månedene
- har en alvorlig invalidiserende lidelse
- har klinisk signifikant leversykdom (levertransaminasenivåer > 130 U/L), unntatt ikke-alkoholisk fettlever (NAFL) sykdom eller NASH
- har hepatitt B eller C
- har nyresvikt (høy kreatinin > 150 mmol/L)
- har serum triglyserider ≥ 6,0 mmol/L
- har en historie med kreft, bortsett fra ikke-melanom hudkreft (basalcelle, plateepitel)
- har matallergi for å studere matkomponenter
- har akutte eller kroniske infeksjoner (bakterielle eller virale)
- har kroniske inflammatoriske sykdommer (f. revmatoid artritt, lupus; ulcerøs kolitt)
- har andre forhold som etter noen av etterforskerne mener vil gjøre dem uegnet for studien
- Enhver tilstand eller omstendighet som ville hindre en person i å ta en MR (f. personer med proteser eller metallimplantater, eller de som er ekstremt klaustrofobiske)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Popliteal FMD MR-teknikk korrelerer med albuminuri hos de med tidlig diabetisk sykdom Tidsramme: Ett år	Dersom denne MR-teknikken er sensitiv nok til å demonstrere en sammenheng mellom strømningsmediert dilatasjon (FMD) av poplitealarterien og albuminuri, vil dette argumentere for bruk av MR-teknikken for å måle effekter av ulike intervensjoner på vaskulær funksjon.	Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Blodmål knyttet til hjerte- og karsykdommer og nyrefunksjon Tidsramme: Ett år	Ett år
Kostholdsrisikofaktorer relatert til kronisk sykdom Tidsramme: Ett år	Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbeidspartnere

Unity Health Toronto

Etterforskere

Hovedetterforsker: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
Hovedetterforsker: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)