Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk resonanstomografi av vaskulär funktion

31 juli 2014 uppdaterad av: Dr. Alan Moody, Sunnybrook Health Sciences Centre

En viktig funktion hos blodkärlen är att kontrollera blodflödet genom att vidga eller dra ihop sig beroende på efterfrågan. Vaskulär dysfunktion är ett tillstånd där blodkärlen misslyckas med att utföra sina normala roller som att reglera blodflödet. Diabetes är en riskfaktor för vaskulär dysfunktion. Dysfunktion kan involvera de mindre och/eller större blodkärlen. Bristande förmåga hos stora (lednings-) blodkärl att kontrollera blodflödet kan vara ett tidigt inslag i ateroskleros, en ledande orsak till stroke och hjärtinfarkt. Mått på blodkärlsvidgning ger en indikation på kärlets hälsa. Ultraljud och MRT kan bedöma vaskulär funktion genom att mäta förändringar i blodkärlsvidgning. Diabetes kan också påverka små kärl i njuren. Dessa kärl blir porösa så att albumin (ett protein i blodet) kan läcka ut i urinen. Utredarna kan enkelt mäta förekomsten av albumin i urinen.

Denna studie syftar till att undersöka om MRT kan påvisa ett samband mellan vaskulär hälsa i små och större (lednings-) blodkärl, genom att testa för ett samband mellan blodflödesreglerande förmåga hos stora kärl och förekomst av albumin i urinen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
    - St Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor med typ 2-diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män och kvinnor med typ 2-diabetes som:
- behandlas med orala hypoglykemiska medel i en stabil dos i minst 8 veckor
- har diagnosen diabetes >6 månader
- har bibehållit stabil vikt i 2 månader (inom 3%)
- har ett giltigt kort för Ontario Health Insurance Plan (OHIP) och en familjeläkare
- om ordinerat lipidmedicin, har tagit en stabil dos i minst 2 veckor
- om ordinerat blodtrycksmedicin, har tagit en stabil dos i minst 1 vecka
- kan föra skriftliga matjournaler
- carotis intima-media tjocklek (cIMT) < 1,2 mm och ankel brachial index (ABI) på >0,9.

Exklusions kriterier:

Individer som
- ta insulin
- ta steroider
- har GI-sjukdom (gastropares, celiaki, ulcerös kolit, Crohns sjukdom, IBS)
- har haft en allvarlig kardiovaskulär händelse (stroke eller hjärtinfarkt) under de senaste 6 månaderna
- ta warfarin (Coumadin)
- har genomgått en större operation under de senaste 6 månaderna
- har en allvarlig försvagande sjukdom
- har kliniskt signifikant leversjukdom (levertransaminasnivåer > 130 U/L), exklusive icke-alkoholisk fettlever (NAFL) eller NASH
- har hepatit B eller C
- har njursvikt (högt kreatinin > 150 mmol/L)
- har serumtriglycerider ≥ 6,0 mmol/L
- har en historia av cancer, förutom icke-melanom hudcancer (basalcell, skivepitelcell)
- har matallergier för att studera livsmedelskomponenter
- har akuta eller kroniska infektioner (bakteriella eller virala)
- har kroniska inflammatoriska sjukdomar (t. reumatoid artrit, lupus; ulcerös kolit)
- ha andra förhållanden som enligt någon av utredarnas uppfattning skulle göra dem olämpliga för studien
- Alla tillstånd eller omständigheter som skulle hindra en individ från att göra en MRT (t. personer med proteser eller metallimplantat, eller de som är överdrivet klaustrofobiska)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Popliteal FMD MRI-teknik korrelerar med albuminuri hos personer med tidig diabetessjukdom Tidsram: Ett år	Om denna MRT-teknik är tillräckligt känslig för att påvisa ett samband mellan flödesmedierad dilatation (FMD) av poplitealartären och albuminuri, kommer detta att vara ett argument för användningen av MRT-tekniken för att mäta effekter av olika ingrepp på kärlfunktionen.	Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Blodmätningar relaterade till hjärt-kärlsjukdom och njurfunktion Tidsram: Ett år	Ett år
Dietriskfaktorer relaterade till kronisk sjukdom Tidsram: Ett år	Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbetspartners

Unity Health Toronto

Utredare

Huvudutredare: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
Huvudutredare: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

1 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)