Магнитно-резонансная томография сосудистой функции
Основная функция кровеносных сосудов заключается в контроле кровотока путем расширения или сужения в зависимости от потребности. Сосудистая дисфункция — это состояние, при котором кровеносные сосуды не могут выполнять свои обычные функции, такие как регуляция кровотока. Сахарный диабет является фактором риска сосудистой дисфункции. Дисфункция может затрагивать более мелкие и/или более крупные кровеносные сосуды. Неспособность крупных (проводящих) кровеносных сосудов контролировать кровоток может быть ранним признаком атеросклероза, основной причиной инсульта и сердечного приступа. Меры расширения кровеносных сосудов дают представление о здоровье сосуда. Ультразвук и МРТ могут оценить сосудистую функцию, измеряя изменения в расширении кровеносных сосудов. Диабет также может поражать крошечные сосуды в почках. Эти сосуды становятся пористыми, позволяя альбумину (белку крови) просачиваться в мочу. Исследователи могут легко измерить присутствие альбумина в моче.
Это исследование направлено на изучение того, может ли МРТ продемонстрировать связь между здоровьем сосудов в мелких и крупных (кондуитных) кровеносных сосудах путем проверки связи между способностью крупных сосудов регулировать кровоток и наличием альбумина в моче.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины с диабетом 2 типа, которые:
- лечатся пероральными гипогликемическими средствами в стабильной дозе в течение не менее 8 недель
- у вас диагностирован диабет > 6 месяцев
- поддерживать стабильный вес в течение 2 месяцев (в пределах 3%)
- иметь действующую карту плана медицинского страхования Онтарио (OHIP) и семейного врача
- если назначены липидные препараты, принимали стабильную дозу в течение как минимум 2 недель
- если вам прописали лекарства от артериального давления, принимайте стабильную дозу в течение как минимум 1 недели
- может вести письменные записи о еде
- толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT) <1,2 мм и лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) >0,9.
Критерий исключения:
Лица, которые
- принимать инсулин
- принимать стероиды
- имеют заболевания ЖКТ (гастропарез, глютеновая болезнь, язвенный колит, болезнь Крона, СРК)
- перенесли серьезное сердечно-сосудистое событие (инсульт или инфаркт миокарда) за последние 6 месяцев
- принимать варфарин (кумадин)
- перенесли серьезную операцию за последние 6 месяцев
- иметь серьезное изнурительное расстройство
- имеют клинически значимое заболевание печени (уровень печеночных трансаминаз > 130 ЕД/л), за исключением неалкогольной жировой дистрофии печени (НАЖБП) или НАСГ
- есть гепатит B или C
- почечная недостаточность (высокий уровень креатинина > 150 ммоль/л)
- имеют сывороточные триглицериды ≥ 6,0 ммоль/л
- иметь в анамнезе рак, за исключением немеланомного рака кожи (базальноклеточный, плоскоклеточный)
- есть пищевая аллергия для изучения пищевых компонентов
- имеют острые или хронические инфекции (бактериальные или вирусные)
- имеют хронические воспалительные заболевания (например, ревматоидный артрит, волчанка; язвенный колит)
- иметь другие условия, которые, по мнению любого из исследователей, сделали бы их непригодными для исследования
- Любое состояние или обстоятельство, препятствующее проведению МРТ (например, люди с протезами или металлическими имплантатами или те, кто страдает чрезмерной клаустрофобией)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод МРТ подколенного ящура коррелирует с альбуминурией у пациентов с ранним диабетом
Временное ограничение: Один год
|
Если этот метод МРТ достаточно чувствителен, чтобы продемонстрировать связь между потоко-опосредованной дилатацией (FMD) подколенной артерии и альбуминурией, это станет аргументом в пользу использования метода МРТ для измерения влияния различных вмешательств на сосудистую функцию.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели крови, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями и функцией почек
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Диетические факторы риска, связанные с хроническими заболеваниями
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
- Главный следователь: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 066-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .