Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Imagerie par résonance magnétique de la fonction vasculaire

31 juillet 2014 mis à jour par: Dr. Alan Moody, Sunnybrook Health Sciences Centre

Une fonction majeure des vaisseaux sanguins est de contrôler le flux sanguin en se dilatant ou en se rétrécissant en fonction de la demande. Le dysfonctionnement vasculaire est un état dans lequel les vaisseaux sanguins ne remplissent pas leurs rôles normaux tels que la régulation du flux sanguin. Le diabète est un facteur de risque de dysfonctionnement vasculaire. Le dysfonctionnement peut impliquer les vaisseaux sanguins plus petits et/ou plus grands. L'incapacité des gros vaisseaux sanguins (conduits) à contrôler le flux sanguin peut être une caractéristique précoce de l'athérosclérose, une des principales causes d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque. Les mesures de dilatation des vaisseaux sanguins donnent une indication de la santé du vaisseau. L'échographie et l'IRM peuvent évaluer la fonction vasculaire en mesurant les changements dans la dilatation des vaisseaux sanguins. Le diabète peut également affecter de minuscules vaisseaux dans le rein. Ces vaisseaux deviennent poreux, ce qui permet à l'albumine (une protéine du sang) de s'infiltrer dans l'urine. Les enquêteurs peuvent facilement mesurer la présence d'albumine dans l'urine.

Cette étude vise à explorer si l'IRM peut démontrer une association entre la santé vasculaire dans les vaisseaux sanguins minuscules et plus gros (conduit), en testant une association entre la capacité de régulation du flux sanguin des gros vaisseaux et la présence d'albumine dans l'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes atteints de diabète de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes atteints de diabète de type 2 qui :

    • sont traités par des hypoglycémiants oraux à dose stable pendant au moins 8 semaines
    • avoir un diabète diagnostiqué > 6 mois
    • avoir maintenu un poids stable pendant 2 mois (dans les 3 %)
    • avoir une carte valide du Régime d'assurance-santé de l'Ontario (OHIP) et un médecin de famille
    • en cas de prescription de médicaments lipidiques, avoir pris une dose stable pendant au moins 2 semaines
    • en cas de prescription de médicaments contre l'hypertension, avoir pris une dose stable pendant au moins 1 semaine
    • peut tenir des registres alimentaires écrits
    • épaisseur intima-média carotidienne (cIMT) < 1,2 mm et index cheville-bras (ICB) > 0,9.

Critère d'exclusion:

  • Les individus qui

    • prendre de l'insuline
    • prendre des stéroïdes
    • avez une maladie gastro-intestinale (gastroparésie, maladie coeliaque, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, IBS)
    • avez eu un événement cardiovasculaire majeur (accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde) au cours des 6 derniers mois
    • prendre de la warfarine (Coumadin)
    • ont subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois
    • avoir un trouble débilitant majeur
    • avez une maladie hépatique cliniquement significative (taux de transaminases hépatiques> 130 U / L), à l'exclusion de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFL) ou de la NASH
    • avez l'hépatite B ou C
    • avez une insuffisance rénale (créatinine élevée > 150 mmol/L)
    • avoir des triglycérides sériques ≥ 6,0 mmol/L
    • avez des antécédents de cancer, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome (basocellulaire, épidermoïde)
    • avoir des allergies alimentaires pour étudier les composants alimentaires
    • avez des infections aiguës ou chroniques (bactériennes ou virales)
    • avez des maladies inflammatoires chroniques (par ex. polyarthrite rhumatoïde, lupus; rectocolite hémorragique)
    • avoir d'autres conditions qui, de l'avis de l'un des investigateurs, les rendraient inaptes à l'étude
    • Toute condition ou circonstance qui empêcherait une personne de passer une IRM (par ex. porteurs de prothèses ou d'implants métalliques, ou excessivement claustrophobes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La technique d'IRM de la fièvre aphteuse poplitée est en corrélation avec l'albuminurie chez les personnes atteintes d'une maladie diabétique précoce
Délai: Un ans
Si cette technique d'IRM est suffisamment sensible pour démontrer une association entre la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère poplitée et l'albuminurie, cela plaidera en faveur de l'utilisation de la technique d'IRM pour mesurer les effets de diverses interventions sur la fonction vasculaire.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesures sanguines liées aux maladies cardiovasculaires et à la fonction rénale
Délai: Un ans
Un ans
Facteurs de risque alimentaires liés aux maladies chroniques
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Chercheur principal: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Première publication (Estimation)

1 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner