Magnetische resonantiebeeldvorming van vasculaire functie
Een belangrijke functie van bloedvaten is het regelen van de bloedstroom door te verwijden of te vernauwen, afhankelijk van de vraag. Vasculaire disfunctie is een toestand waarin bloedvaten hun normale rol niet kunnen vervullen, zoals het reguleren van de bloedstroom. Diabetes is een risicofactor voor vasculaire disfunctie. Disfunctie kan betrekking hebben op de kleinere en/of grotere bloedvaten. Het falen van het vermogen van grote (conduit) bloedvaten om de bloedstroom te beheersen, kan een vroeg kenmerk zijn van atherosclerose, een belangrijke oorzaak van beroerte en hartaanval. Maatregelen van bloedvatverwijding geven een indicatie van de gezondheid van het vat. Echografie en MRI kunnen de vasculaire functie beoordelen door veranderingen in bloedvatverwijding te meten. Diabetes kan ook kleine vaten in de nier aantasten. Deze vaten worden poreus waardoor albumine (een eiwit in het bloed) in de urine kan lekken. De onderzoekers kunnen eenvoudig de aanwezigheid van albumine in de urine meten.
Deze studie heeft als doel te onderzoeken of MRI een verband kan aantonen tussen vasculaire gezondheid in kleine en grotere (conduit) bloedvaten, door te testen op een verband tussen het regulerend vermogen van de bloedstroom van grote vaten en de aanwezigheid van albumine in de urine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen met diabetes type 2 die:
- worden behandeld met orale bloedglucoseverlagende middelen in een stabiele dosis gedurende ten minste 8 weken
- diabetes heeft gediagnosticeerd >6 maanden
- gedurende 2 maanden een stabiel gewicht hebben behouden (binnen 3%)
- een geldige Ontario Health Insurance Plan (OHIP) -kaart en een huisarts hebben
- indien voorgeschreven lipidenmedicatie, gedurende ten minste 2 weken een stabiele dosis hebben ingenomen
- indien voorgeschreven bloeddrukmedicatie, gedurende ten minste 1 week een stabiele dosis hebben ingenomen
- kan schriftelijke voedselregistraties bijhouden
- halsslagader intima-media dikte (cIMT) < 1,2 mm en enkelarmindex (ABI) van >0,9.
Uitsluitingscriteria:
Individuen die
- insuline nemen
- neem steroïden
- een gastro-intestinale ziekte hebben (gastroparese, coeliakie, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, IBS)
- in de afgelopen 6 maanden een ernstige cardiovasculaire gebeurtenis (beroerte of hartinfarct) heeft gehad
- neem warfarine (Coumadin)
- in de afgelopen 6 maanden een grote operatie heeft ondergaan
- een ernstige slopende aandoening hebben
- een klinisch significante leveraandoening hebben (levertransaminasewaarden > 130 U/L), met uitzondering van niet-alcoholische leververvetting (NAFL) of NASH
- hepatitis B of C hebben
- nierfalen heeft (hoog creatinine > 150 mmol/L)
- serumtriglyceriden ≥ 6,0 mmol/L hebben
- een voorgeschiedenis van kanker hebben, behalve niet-melanome huidkanker (basaalcel, plaveiselcel)
- voedselallergieën hebben om voedselcomponenten te bestuderen
- acute of chronische infecties hebben (bacterieel of viraal)
- chronische ontstekingsziekten heeft (bijv. reumatoïde artritis, lupus; colitis ulcerosa)
- andere aandoeningen hebben die naar de mening van een van de onderzoekers hen ongeschikt zouden maken voor het onderzoek
- Elke aandoening of omstandigheid waardoor een persoon geen MRI kan ondergaan (bijv. personen met prothesen of metalen implantaten, of personen die overmatig claustrofobisch zijn)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Popliteale FMD MRI-techniek correleert met albuminurie bij mensen met vroege diabetesziekte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Als deze MRI-techniek gevoelig genoeg is om een verband aan te tonen tussen flow-gemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria poplitea en albuminurie, dan pleit dit voor het gebruik van de MRI-techniek bij het meten van effecten van verschillende ingrepen op de vasculaire functie.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedmetingen gerelateerd aan hart- en vaatziekten en nierfunctie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Dieet risicofactoren gerelateerd aan chronische ziekte
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
- Hoofdonderzoeker: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 066-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .