Magnetisk resonansbilleddannelse af vaskulær funktion
En hovedfunktion af blodkar er at kontrollere blodgennemstrømningen ved at udvide eller indsnævre afhængigt af efterspørgslen. Vaskulær dysfunktion er en tilstand, hvor blodkar ikke kan udføre sine normale roller, såsom at regulere blodgennemstrømningen. Diabetes er en risikofaktor for vaskulær dysfunktion. Dysfunktion kan involvere de mindre og/eller større blodkar. Manglende evne til store (rør) blodkar til at kontrollere blodgennemstrømningen kan være et tidligt træk ved åreforkalkning, en førende årsag til slagtilfælde og hjerteanfald. Mål for blodkarudvidelse giver en indikation af karrets sundhed. Ultralyd og MR kan vurdere vaskulær funktion ved at måle ændringer i blodkarudvidelsen. Diabetes kan også påvirke små kar i nyrerne. Disse kar bliver porøse, så albumin (et protein i blodet) kan lække ud i urinen. Efterforskerne kan nemt måle tilstedeværelsen af albumin i urinen.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om MR kan påvise en sammenhæng mellem vaskulær sundhed i små og større (rør) blodkar, ved at teste for en sammenhæng mellem blodstrømsregulerende kapacitet i store kar og tilstedeværelsen af albumin i urinen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder med type 2-diabetes, som:
- behandles med orale hypoglykæmiske midler i en stabil dosis i mindst 8 uger
- har diabetes diagnosticeret >6 måneder
- har holdt stabil vægt i 2 måneder (inden for 3 %)
- har et gyldigt Ontario Health Insurance Plan (OHIP) kort og en familielæge
- hvis ordineret lipid medicin, har taget en stabil dosis i mindst 2 uger
- hvis ordineret blodtryksmedicin, har taget en stabil dosis i mindst 1 uge
- kan føre skriftlige madoptegnelser
- carotis intima-media tykkelse (cIMT) < 1,2 mm og ankel brachial index (ABI) på >0,9.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der
- tage insulin
- tage steroider
- har GI-sygdom (gastroparese, cøliaki, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, IBS)
- har haft en større kardiovaskulær hændelse (slagtilfælde eller myokardieinfarkt) inden for de seneste 6 måneder
- tage warfarin (Coumadin)
- har været igennem en større operation inden for de seneste 6 måneder
- har en alvorlig invaliderende lidelse
- har klinisk signifikant leversygdom (levertransaminaseniveauer > 130 U/L), ekskl. ikke-alkoholisk fedtlever (NAFL) sygdom eller NASH
- har hepatitis B eller C
- har nyresvigt (høj kreatinin > 150 mmol/L)
- har serumtriglycerider ≥ 6,0 mmol/L
- har en historie med kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft (basalcelle, pladecellecelle)
- har fødevareallergi for at studere fødevarekomponenter
- har akutte eller kroniske infektioner (bakteriel eller viral)
- har kroniske inflammatoriske sygdomme (f. reumatoid arthritis, lupus; colitis ulcerosa)
- har andre forhold, som efter nogen af efterforskernes opfattelse ville gøre dem uegnede til undersøgelsen
- Enhver tilstand eller omstændighed, der ville forhindre en person i at få en MR-scanning (f. personer med proteser eller metalimplantater, eller dem, der er overdrevent klaustrofobiske)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Popliteal MRI-teknik korrelerer med albuminuri hos dem med tidlig diabetisk sygdom
Tidsramme: Et år
|
Hvis denne MR-teknik er følsom nok til at påvise en sammenhæng mellem flowmedieret dilatation (FMD) af poplitealarterien og albuminuri, vil dette argumentere for brugen af MR-teknikken til at måle effekter af forskellige indgreb på vaskulær funktion.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodmålinger relateret til hjerte-kar-sygdomme og nyrefunktion
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
Kostrisikofaktorer relateret til kronisk sygdom
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
- Ledende efterforsker: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 066-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .