Verisuonten toiminnan magneettikuvaus
Verisuonten päätehtävä on säädellä verenkiertoa laajentamalla tai supistamalla tarpeen mukaan. Verisuonten toimintahäiriö on tila, jossa verisuonet eivät pysty suorittamaan normaaleja tehtäviään, kuten verenkierron säätelyä. Diabetes on riskitekijä verisuonten toimintahäiriöille. Toimintahäiriöt voivat koskea pienempiä ja/tai suurempia verisuonia. Suurten (putkien) verisuonten kyvyttömyys hallita verenkiertoa voi olla ateroskleroosin varhainen piirre, joka on aivohalvauksen ja sydänkohtauksen johtava syy. Verisuonten laajentumismittaukset antavat viitteitä verisuonen terveydestä. Ultraäänellä ja MRI:llä voidaan arvioida verisuonten toimintaa mittaamalla muutoksia verisuonten laajentumisessa. Diabetes voi vaikuttaa myös munuaisten pieniin verisuoniin. Näistä suonista tulee huokoisia, jolloin albumiini (veren proteiini) pääsee vuotamaan virtsaan. Tutkijat voivat helposti mitata albumiinin esiintymisen virtsassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö MRI osoittamaan yhteyden verisuonten terveyden välillä pienissä ja suuremmissa (putki) verisuonissa, testaamalla yhteyttä suurten verisuonten verenkiertoa säätelevän kapasiteetin ja albumiinin esiintymisen välillä virtsassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet ja naiset, joilla on tyypin 2 diabetes, jotka:
- hoidetaan suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla vakaana annoksena vähintään 8 viikon ajan
- joilla on diagnosoitu diabetes > 6 kuukautta
- ovat pitäneet painon vakaana 2 kuukautta (3 %:n sisällä)
- sinulla on voimassa oleva Ontario Health Insurance Plan (OHIP) -kortti ja perhelääkäri
- jos sinulle on määrätty lipidilääkitystä, olet ottanut vakaan annoksen vähintään 2 viikon ajan
- jos sinulle on määrätty verenpainelääkitystä, olet ottanut vakaan annoksen vähintään viikon ajan
- osaa pitää kirjallista ruokapöytäkirjaa
- kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT) < 1,2 mm ja nilkan brakiaalinen indeksi (ABI) > 0,9.
Poissulkemiskriteerit:
Yksilöt, jotka
- ottaa insuliinia
- ottaa steroideja
- sinulla on GI-sairaus (gastropareesi, keliakia, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, IBS)
- sinulla on ollut vakava kardiovaskulaarinen tapahtuma (aivohalvaus tai sydäninfarkti) viimeisen 6 kuukauden aikana
- ota varfariini (Coumadin)
- on ollut suuri leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- on vakava heikentävä häiriö
- sinulla on kliinisesti merkittävä maksasairaus (maksan transaminaasitasot > 130 U/L), ei kuitenkaan alkoholiton rasvamaksatauti (NAFL) tai NASH
- sinulla on hepatiitti B tai C
- sinulla on munuaisten vajaatoiminta (korkea kreatiniini > 150 mmol/l)
- on seerumin triglyseridit ≥ 6,0 mmol/l
- sinulla on ollut syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä (tyvisolu, okasolusyöpä)
- on ruoka-aineallergioita tutkiakseen ruoan komponentteja
- sinulla on akuutteja tai kroonisia infektioita (bakteeri- tai virusinfektio)
- sinulla on kroonisia tulehdussairauksia (esim. nivelreuma, lupus; haavainen paksusuolitulehdus)
- heillä on muita olosuhteita, jotka jonkun tutkijan mielestä tekisivät heistä sopimattomia tutkimukseen
- Mikä tahansa tila tai olosuhde, joka estäisi henkilöä tekemästä magneettikuvausta (esim. henkilöt, joilla on proteeseja tai metalliimplantteja, tai henkilöt, jotka ovat erittäin klaustrofobisia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Popliteaalinen suu- ja sorkkataudin MRI-tekniikka korreloi albuminuriaan potilailla, joilla on varhainen diabeettinen sairaus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Jos tämä MRI-tekniikka on riittävän herkkä osoittamaan yhteys polvivaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) ja albuminuria välillä, tämä antaa aihetta käyttää MRI-tekniikkaa erilaisten interventioiden vaikutusten mittaamiseen verisuonten toimintaan.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verimittaukset, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin ja munuaisten toimintaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Krooniseen sairauteen liittyvät ruokavalion riskitekijät
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
- Päätutkija: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 066-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .