血管功能磁共振成像
2014年7月31日 更新者:Dr. Alan Moody、Sunnybrook Health Sciences Centre
血管的主要功能是根据需要通过扩张或收缩来控制血流。 血管功能障碍是一种血管无法发挥其正常作用(例如调节血流)的状态。 糖尿病是血管功能障碍的危险因素。 功能障碍可能涉及较小和/或较大的血管。 大(导管)血管控制血流的能力失败可能是动脉粥样硬化的早期特征,动脉粥样硬化是中风和心脏病发作的主要原因。 血管扩张的测量表明血管的健康状况。 超声和 MRI 可以通过测量血管扩张的变化来评估血管功能。 糖尿病也可能影响肾脏中的微小血管。 这些血管变得多孔,允许白蛋白(血液中的一种蛋白质)泄漏到尿液中。 研究人员可以轻松测量尿液中是否存在白蛋白。
本研究旨在通过测试大血管的血流调节能力与尿液中白蛋白的存在之间的关联,探索 MRI 是否可以证明微小和较大(导管)血管的血管健康之间存在关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 2 型糖尿病的男性和女性
描述
纳入标准:
患有 2 型糖尿病的男性和女性:
- 使用稳定剂量的口服降糖药治疗至少 8 周
- 诊断出糖尿病 >6 个月
- 体重保持稳定2个月(3%以内)
- 拥有有效的安大略健康保险计划 (OHIP) 卡和家庭医生
- 如果开了降脂药,服用稳定剂量至少 2 周
- 如果开了降压药,已服用稳定剂量至少 1 周
- 可以保留书面的食物记录
- 颈动脉内膜中层厚度 (cIMT) < 1.2 毫米和踝臂指数 (ABI) >0.9。
排除标准:
个人谁
- 服用胰岛素
- 服用类固醇
- 患有胃肠道疾病(胃轻瘫、乳糜泻、溃疡性结肠炎、克罗恩病、IBS)
- 在过去 6 个月内发生过重大心血管事件(中风或心肌梗塞)
- 服用华法林(Coumadin)
- 在过去 6 个月内做过大手术
- 患有严重的衰弱性疾病
- 有临床意义的肝病(肝转氨酶水平 > 130 U/L),不包括非酒精性脂肪肝 (NAFL) 疾病或 NASH
- 患有乙型或丙型肝炎
- 有肾功能衰竭(高肌酐 > 150 mmol/L)
- 血清甘油三酯≥6.0 mmol/L
- 有癌症病史,非黑色素瘤皮肤癌(基底细胞癌、鳞状细胞癌)除外
- 有食物过敏研究食物成分
- 有急性或慢性感染(细菌或病毒)
- 患有慢性炎症性疾病(例如 类风湿性关节炎,狼疮;溃疡性结肠炎)
- 具有任何研究者认为不适合研究的其他条件
- 任何会阻止个人进行 MRI 的条件或情况(例如 有假肢或金属植入物的人,或有过度幽闭恐惧症的人)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腘窝 FMD MRI 技术与早期糖尿病患者的蛋白尿相关
大体时间:一年
|
如果这种 MRI 技术足够灵敏,可以证明腘动脉的血流介导扩张 (FMD) 与白蛋白尿之间存在关联,那么这将为使用 MRI 技术测量各种干预措施对血管功能的影响提供依据。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与心血管疾病和肾功能相关的血液指标
大体时间:一年
|
一年
|
|
与慢性病相关的饮食风险因素
大体时间:一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alan Moody, DR、Sunnybrook Health Sciences Center
- 首席研究员:David Jenkins, DR、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月31日
首次发布 (估计)
2014年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月31日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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