Imágenes por resonancia magnética de la función vascular
Una función importante de los vasos sanguíneos es controlar el flujo sanguíneo al dilatarse o contraerse según la demanda. La disfunción vascular es un estado en el que los vasos sanguíneos no cumplen sus funciones normales, como la regulación del flujo sanguíneo. La diabetes es un factor de riesgo para la disfunción vascular. La disfunción puede afectar a los vasos sanguíneos más pequeños y/o más grandes. La falla en la capacidad de los vasos sanguíneos grandes (conductos) para controlar el flujo sanguíneo puede ser una característica temprana de la aterosclerosis, una de las principales causas de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos. Las medidas de dilatación de los vasos sanguíneos dan una indicación de la salud del vaso. La ecografía y la resonancia magnética pueden evaluar la función vascular midiendo los cambios en la dilatación de los vasos sanguíneos. La diabetes también puede afectar a los pequeños vasos del riñón. Estos vasos se vuelven porosos permitiendo que la albúmina (una proteína en la sangre) se filtre a la orina. Los investigadores pueden medir fácilmente la presencia de albúmina en la orina.
Este estudio tiene como objetivo explorar si la resonancia magnética puede demostrar una asociación entre la salud vascular en vasos sanguíneos pequeños y más grandes (conducto), mediante la prueba de una asociación entre la capacidad reguladora del flujo sanguíneo de los vasos grandes y la presencia de albúmina en la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres con diabetes tipo 2 que:
- son tratados con agentes hipoglucemiantes orales a una dosis estable durante al menos 8 semanas
- tiene diabetes diagnosticada > 6 meses
- haber mantenido un peso estable durante 2 meses (dentro del 3 %)
- tener una tarjeta válida del Plan de Seguro de Salud de Ontario (OHIP) y un médico de familia
- si le recetaron medicamentos para los lípidos, ha tomado una dosis estable durante al menos 2 semanas
- si se le recetaron medicamentos para la presión arterial, ha tomado una dosis estable durante al menos 1 semana
- puede mantener registros escritos de alimentos
- espesor íntima-media carotídeo (cIMT) < 1,2 mm e índice tobillo-brazo (ITB) > 0,9.
Criterio de exclusión:
Individuos que
- tomar insulina
- tomar esteroides
- tiene enfermedad gastrointestinal (gastroparesia, enfermedad celíaca, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, SII)
- ha tenido un evento cardiovascular importante (ictus o infarto de miocardio) en los últimos 6 meses
- tomar warfarina (Coumadin)
- ha tenido una cirugía mayor en los últimos 6 meses
- tiene un trastorno debilitante importante
- tiene una enfermedad hepática clínicamente significativa (niveles de transaminasas hepáticas > 130 U/L), excluyendo la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFL, por sus siglas en inglés) o NASH
- tiene hepatitis B o C
- tiene insuficiencia renal (creatinina alta > 150 mmol/L)
- tiene triglicéridos séricos ≥ 6,0 mmol/L
- tiene antecedentes de cáncer, excepto cáncer de piel no melanoma (células basales, células escamosas)
- tiene alergias a los alimentos para estudiar los componentes de los alimentos
- tiene infecciones agudas o crónicas (bacterianas o virales)
- tiene enfermedades inflamatorias crónicas (p. artritis reumatoide, lupus; colitis ulcerosa)
- tienen otras condiciones que, en opinión de cualquiera de los investigadores, los harían inadecuados para el estudio
- Cualquier condición o circunstancia que impida que una persona se haga una resonancia magnética (p. personas con prótesis o implantes metálicos, o excesivamente claustrofóbicos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La técnica de resonancia magnética de la FMD poplítea se correlaciona con la albuminuria en aquellos con enfermedad diabética temprana
Periodo de tiempo: Un año
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Si esta técnica de IRM es lo suficientemente sensible como para demostrar una asociación entre la dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria poplítea y la albuminuria, se justificará el uso de la técnica de IRM para medir los efectos de diversas intervenciones sobre la función vascular.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones de sangre relacionadas con la enfermedad cardiovascular y la función renal.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Factores de riesgo dietéticos relacionados con enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
- Investigador principal: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 066-2013
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