Magnetická rezonance vaskulární funkce
Hlavní funkcí krevních cév je řídit průtok krve dilatací nebo konstrikcí v závislosti na potřebě. Cévní dysfunkce je stav, kdy krevní cévy neplní své normální funkce, jako je regulace průtoku krve. Diabetes je rizikovým faktorem pro vaskulární dysfunkci. Dysfunkce může zahrnovat menší a/nebo větší krevní cévy. Selhání schopnosti velkých (konduitních) krevních cév kontrolovat průtok krve může být časným znakem aterosklerózy, hlavní příčiny mrtvice a srdečního infarktu. Míry dilatace krevních cév dávají indikaci zdraví cévy. Ultrazvuk a MRI mohou posoudit vaskulární funkci měřením změn v dilataci krevních cév. Diabetes může také postihnout drobné cévky v ledvinách. Tyto cévy se stanou porézními, což umožní albuminu (protein v krvi) unikat do moči. Vyšetřovatelé mohou snadno změřit přítomnost albuminu v moči.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda MRI může prokázat souvislost mezi vaskulárním zdravím v malých a větších (potrubních) krevních cévách, testováním souvislosti mezi regulační kapacitou velkých cév a přítomností albuminu v moči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy s diabetem 2. typu, kteří:
- jsou léčeni perorálními hypoglykemickými přípravky ve stabilní dávce po dobu alespoň 8 týdnů
- mají diagnostikovanou cukrovku > 6 měsíců
- udrželi si stabilní váhu po dobu 2 měsíců (do 3 %)
- mít platnou kartu Ontario Health Insurance Plan (OHIP) a rodinného lékaře
- pokud je předepsána lipidová medikace, užívejte stabilní dávku po dobu alespoň 2 týdnů
- pokud jsou předepsány léky na krevní tlak, užívejte stabilní dávku po dobu alespoň 1 týdne
- může vést písemné záznamy o jídle
- tloušťka karotidové intimy-media (cIMT) < 1,2 mm a kotník brachiální index (ABI) > 0,9.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, kteří
- brát inzulín
- brát steroidy
- trpíte onemocněním GI (gastroparéza, celiakie, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, IBS)
- měli v posledních 6 měsících závažnou kardiovaskulární příhodu (mrtvici nebo infarkt myokardu).
- užívat warfarin (Coumadin)
- měli v posledních 6 měsících velkou operaci
- mají závažnou vysilující poruchu
- trpíte klinicky významným onemocněním jater (hladiny jaterních transamináz > 130 U/l), s výjimkou nealkoholického ztučnění jater (NAFL) nebo NASH
- máte hepatitidu B nebo C
- trpíte selháním ledvin (vysoký kreatinin > 150 mmol/l)
- mají sérové triglyceridy ≥ 6,0 mmol/l
- máte v anamnéze rakovinu, kromě nemelanomové rakoviny kůže (bazální buňky, dlaždicové buňky)
- mají potravinové alergie ke studiu složek potravy
- máte akutní nebo chronické infekce (bakteriální nebo virové)
- trpíte chronickými zánětlivými onemocněními (např. revmatoidní artritida, lupus; ulcerózní kolitida)
- mají jiné podmínky, které by je podle názoru některého z výzkumníků činily nevhodnými pro studii
- Jakýkoli stav nebo okolnost, která by jedinci bránila podstoupit MRI (např. osoby s protézami nebo kovovými implantáty nebo osoby s nadměrnou klaustrofobií)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Technika MRI popliteální FMD koreluje s albuminurií u pacientů s časným diabetickým onemocněním
Časové okno: Jeden rok
|
Pokud je tato technika MRI dostatečně citlivá, aby prokázala souvislost mezi průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD) podkolenní tepny a albuminurií, bude to důvod pro použití techniky MRI při měření účinků různých intervencí na vaskulární funkci.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní měření související s kardiovaskulárním onemocněním a funkcí ledvin
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Dietní rizikové faktory související s chronickým onemocněním
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
- Vrchní vyšetřovatel: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 066-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .