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Ressonância Magnética da Função Vascular

31 de julho de 2014 atualizado por: Dr. Alan Moody, Sunnybrook Health Sciences Centre

Uma das principais funções dos vasos sanguíneos é controlar o fluxo sanguíneo dilatando ou contraindo, dependendo da demanda. A disfunção vascular é um estado em que os vasos sanguíneos não conseguem realizar suas funções normais, como regular o fluxo sanguíneo. O diabetes é um fator de risco para disfunção vascular. A disfunção pode envolver os vasos sanguíneos menores e/ou maiores. A falha na capacidade dos grandes vasos sanguíneos (conduítes) de controlar o fluxo sanguíneo pode ser uma característica precoce da aterosclerose, uma das principais causas de derrame e ataque cardíaco. As medidas de dilatação dos vasos sanguíneos dão uma indicação da saúde do vaso. O ultrassom e a ressonância magnética podem avaliar a função vascular medindo as alterações na dilatação dos vasos sanguíneos. O diabetes também pode afetar vasos minúsculos no rim. Esses vasos tornam-se porosos, permitindo que a albumina (uma proteína do sangue) vaze para a urina. Os investigadores podem facilmente medir a presença de albumina na urina.

Este estudo visa explorar se a ressonância magnética pode demonstrar uma associação entre a saúde vascular em vasos sanguíneos minúsculos e maiores (condutos), testando uma associação entre a capacidade reguladora do fluxo sanguíneo de grandes vasos e a presença de albumina na urina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • St Michael's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres com diabetes tipo 2

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com diabetes tipo 2 que:

    • são tratados com agentes hipoglicemiantes orais em uma dose estável por pelo menos 8 semanas
    • tem diabetes diagnosticado > 6 meses
    • mantiveram o peso estável por 2 meses (dentro de 3%)
    • ter um cartão válido do Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP) e um médico de família
    • se prescrito medicação lipídica, tomou uma dose estável por pelo menos 2 semanas
    • se prescrito medicação para pressão arterial, tomou uma dose estável por pelo menos 1 semana
    • pode manter registros alimentares escritos
    • espessura média-intimal da carótida (cIMT) < 1,2 mm e índice tornozelo braquial (ITB) > 0,9.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que

    • tomar insulina
    • tomar esteróides
    • tem doença gastrointestinal (gastroparesia, doença celíaca, colite ulcerativa, doença de Crohn, SII)
    • teve um evento cardiovascular importante (AVC ou infarto do miocárdio) nos últimos 6 meses
    • tomar varfarina (Coumadin)
    • tiveram cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses
    • tem um distúrbio debilitante importante
    • tem doença hepática clinicamente significativa (níveis de transaminase hepática > 130 U/L), excluindo doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFL) ou NASH
    • tem hepatite B ou C
    • tem insuficiência renal (creatinina alta > 150 mmol/L)
    • têm triglicerídeos séricos ≥ 6,0 mmol/L
    • tem histórico de câncer, exceto câncer de pele não melanoma (células basais, células escamosas)
    • tem alergia alimentar para estudar os componentes dos alimentos
    • tem infecções agudas ou crônicas (bacterianas ou virais)
    • tem doenças inflamatórias crônicas (por exemplo, artrite reumatóide, lúpus; colite ulcerativa)
    • têm outras condições que, na opinião de qualquer um dos investigadores, os tornariam inadequados para o estudo
    • Qualquer condição ou circunstância que impeça um indivíduo de fazer uma ressonância magnética (por exemplo, indivíduos com próteses ou implantes metálicos ou excessivamente claustrofóbicos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A técnica de ressonância magnética da FMD poplítea correlaciona-se com a albuminúria naqueles com doença diabética precoce
Prazo: Um ano
Se esta técnica de ressonância magnética for sensível o suficiente para demonstrar uma associação entre dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria poplítea e albuminúria, isso justificará o uso da técnica de ressonância magnética para medir os efeitos de várias intervenções na função vascular.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medidas de sangue relacionadas com doenças cardiovasculares e função renal
Prazo: Um ano
Um ano
Fatores de risco dietéticos relacionados a doenças crônicas
Prazo: Um ano
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Moody, DR, Sunnybrook Health Sciences Center
  • Investigador principal: David Jenkins, DR, Unity Health Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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