ニキビ跡に対するフラクショナルマイクロニードル高周波とバイポーラ高周波の有効性の比較
2014年7月31日 更新者：Seoul National University Hospital
ニキビ跡に対するフラクショナルマイクロニードル高周波治療とバイポーラ高周波治療の有効性と安全性の比較研究
にきび瘢痕に対するマイクロニードル高周波治療とバイポーラ高周波治療の有効性と安全性のプロファイルを比較します。
調査の概要
詳細な説明
にきび瘢痕に対するマイクロニードル高周波の有効性と安全性 にきび瘢痕に対するバイポーラ高周波治療の有効性と安全性 マイクロニードル高周波とにきび瘢痕に対するバイポーラ高周波治療の有効性と安全性のプロファイルを比較します
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中程度のニキビ跡
- 軽度から中等度のにきび病変
除外基準:
- にきび治療薬の内服薬を2か月以内に服用 2週間以内に外用薬を服用
- 6ヶ月以内ににきび跡の肛門手術を受けた
- ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、イソトレチノインを服用中
- 根底にある真性糖尿病、ケロイド、または悪性腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロニードル高周波装置
マイクロニードル高周波
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マイクロニードル高周波デバイスは、針の先端から高周波を放出する 49 個の絶縁されたマイクロニードルで構成されています。
この高周波は、生物学的効果を呼び起こす皮膚熱を生成します。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：バイポーラ高周波デバイス
バイポーラ高周波治療
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バイポーラ無線周波数器具は、ハンドピースの先端からバイポーラ無線周波数を出します。
このバイポーラ高周波は、多くの生物学的効果を持つ皮膚熱を生成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニキビ跡の総合評価
時間枠：12週間
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ニキビ跡の5段階評価 施術前と施術後の写真を比較してニキビ跡の改善度を四分位評価
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECCA
時間枠：12週間
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にきび瘢痕の定量的評価 ECCA評価は以前の記事で確立されています。
この方法は、ニキビ跡の形状によって分類されたニキビ跡の数を数えることによって、ニキビ跡の重症度を数値化します。
次に、瘢痕の数に、瘢痕の種類によって決定される加重係数を掛けます。
ECCA は、これらのポイントの合計です。
Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51 を参照してください。
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12週間
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悪影響
時間枠：12週間
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副作用は、上皮化スケールによって測定されました。
ES は、負傷後の 3 つのコンポーネントの評価の合計です。
この記事を参照してください Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月31日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。