Comparação da eficácia entre a radiofrequência fracionada com microagulhamento e a radiofrequência bipolar para cicatrizes de acne
31 de julho de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital
Estudo Comparativo de Eficácia e Segurança Entre o Tratamento de Radiofrequência por Microagulhamento Fracionado e Radiofrequência Bipolar para Cicatrizes de Acne
Comparar o perfil de eficácia e segurança da radiofrequência com microagulhamento e do tratamento de radiofrequência bipolar para cicatrizes de acne.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Eficácia e segurança da radiofrequência com microagulhamento para cicatriz de acne Eficácia e segurança do tratamento com radiofrequência bipolar para cicatriz de acne comparam o perfil de eficácia e segurança da radiofrequência com microagulhamento e do tratamento com radiofrequência bipolar para cicatriz de acne
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cicatriz de acne moderada
- lesões de acne leve a moderada
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos para acne medicamentos orais dentro de 2 meses medicamentos tópicos dentro de 2 semanas
- procedimento anu feito para cicatriz de acne dentro de 6 meses
- tomando esteróides, anti-inflamatórios não esteróides, isotretinoína
- diabetes mellitus subjacente, quelóide ou qualquer malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dispositivo de radiofrequência de microagulhamento
radiofrequência microagulhada
|
O dispositivo de radiofrequência de microagulhamento é composto por 49 microagulhas isoladas que emitem radiofrequência da ponta da agulha.
Esta radiofrequência gera calor dérmico que evoca efeito biológico.
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aparelho de radiofrequência bipolar
tratamento de radiofrequência bipolar
|
instrumento de radiofrequência bipolar emite radiofrequência bipolar da ponta da peça de mão.
Esta radiofrequência bipolar gera calor dérmico que tem muito efeito biológico.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação global da cicatriz de acne
Prazo: 12 semanas
|
Classificação de 5 pontos da avaliação do quartil da cicatriz da acne da melhora da cicatriz da acne por meio da comparação das fotos tiradas antes e depois do tratamento
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ECCA
Prazo: 12 semanas
|
avaliação quantitativa da cicatriz de acne A avaliação do ECCA é estabelecida em artigo anterior.
esse método quantifica a gravidade da cicatriz de acne contando o número de cicatrizes de acne categorizadas por seu formato.
Em seguida, o número de cicatrizes é multiplicado por fatores de ponderação determinados pelos tipos de cicatriz.
ECCA é a soma total desses pontos.
consulte Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51
|
12 semanas
|
|
Efeito adverso
Prazo: 12 semanas
|
os efeitos adversos foram medidos pela Escala de Epitelização.
ES é a soma total da avaliação dos três componentes após o ferimento.
consulte este artigo Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-1062
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .