- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02207738
Confronto di efficacia tra radiofrequenza microneedling frazionata e radiofrequenza bipolare per la cicatrice dell'acne
31 luglio 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Studio comparativo di efficacia e sicurezza tra radiofrequenza microneedling frazionata e trattamento con radiofrequenza bipolare per la cicatrice dell'acne
Confronta il profilo di efficacia e sicurezza della radiofrequenza con microneedling e quello del trattamento con radiofrequenza bipolare per la cicatrice dell'acne.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Efficacia e sicurezza della radiofrequenza con microneedling per la cicatrice dell'acne Efficacia e sicurezza del trattamento con radiofrequenza bipolare per la cicatrice dell'acne confrontare il profilo di efficacia e sicurezza della radiofrequenza con microneedling e quello del trattamento con radiofrequenza bipolare per la cicatrice dell'acne
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- moderata cicatrice da acne
- lesioni acneiche da lievi a moderate
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci per l'acne farmaci orali entro 2 mesi farmaci topici entro 2 settimane
- preso anu procedure per la cicatrice dell'acne entro 6 mesi
- assunzione di steroidi, farmaci antinfiammatori non steroidei, isotretinoina
- sottostante diabete mellito, cheloide o qualsiasi tumore maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: dispositivo a radiofrequenza microneedling
radiofrequenza microneedling
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Il dispositivo a radiofrequenza Microneedling è composto da 49 microaghi isolati che emettono radiofrequenza dalla punta dell'ago.
Questa radiofrequenza genera calore cutaneo che evoca un effetto biologico.
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: dispositivo bipolare a radiofrequenza
trattamento bipolare con radiofrequenza
|
lo strumento a radiofrequenza bipolare emette radiofrequenza bipolare dalla punta del manipolo.
Questa radiofrequenza bipolare genera calore cutaneo che ha molti effetti biologici.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione globale della cicatrice dell'acne
Lasso di tempo: 12 settimane
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Classificazione a 5 punti della valutazione del quartile della cicatrice dell'acne del miglioramento della cicatrice dell'acne confrontando le foto scattate prima e dopo il trattamento
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ECCA
Lasso di tempo: 12 settimane
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valutazione quantitativa della cicatrice dell'acne La valutazione ECCA è stabilita dall'articolo precedente.
questo metodo quantifica la gravità della cicatrice dell'acne contando il numero di cicatrice dell'acne classificati in base alla loro forma.
Quindi, il numero di cicatrici viene moltiplicato per i fattori di peso determinati dai tipi di cicatrici.
ECCA è la somma totale di questi punti.
si prega di fare riferimento a Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51
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12 settimane
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Effetto avverso
Lasso di tempo: 12 settimane
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gli effetti avversi sono stati misurati mediante Epithelization Scale.
ES è la somma totale della valutazione di tre componenti dopo il ferimento.
si prega di fare riferimento a questo articolo Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
4 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-1062
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