Vergelijking van de werkzaamheid tussen fractionele microneedling-radiofrequentie en bipolaire radiofrequentie voor acnelittekens
31 juli 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Vergelijkende studie van werkzaamheid en veiligheid tussen fractionele microneedling radiofrequentie en bipolaire radiofrequentiebehandeling voor acne littekens
Vergelijk de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van microneedling radiofrequentie en dat van bipolaire radiofrequentiebehandeling voor acnelittekens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Werkzaamheid en veiligheid van microneedling radiofrequentie voor acnelitteken Werkzaamheid en veiligheid bipolaire radiofrequentiebehandeling voor acnelitteken vergelijk de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van microneedling radiofrequentie en dat van bipolaire radiofrequentiebehandeling voor acnelitteken
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- matig acnelitteken
- milde tot matige acne-laesies
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen tegen acne binnen 2 maanden innemen van medicijnen voor acne binnen 2 weken
- genomen anu procedures voor acnelitteken binnen 6 maanden
- het gebruik van steroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers, isotretinoïne
- onderliggende diabetes mellitus, keloïde of een maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: microneedling radiofrequentie apparaat
microneedling radiofrequentie
|
Microneedling radiofrequentieapparaat bestaat uit 49 geïsoleerde micronaalden die radiofrequentie uitzenden vanaf de naaldpunt.
Deze radiofrequentie genereert huidwarmte die een biologisch effect oproept.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bipolair radiofrequent apparaat
bipolaire radiofrequentiebehandeling
|
bipolaire radiofrequentie-instrument geeft bipolaire radiofrequentie af vanaf de punt van het handstuk.
Deze bipolaire radiofrequentie genereert dermale warmte die veel bilogisch effect heeft.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Globale beoordeling van acnelittekens
Tijdsspanne: 12 weken
|
5-punts beoordeling van acnelittekens kwartielbeoordeling van verbetering van acnelittekens door vergelijking van de foto's die vóór de behandeling en na de behandeling zijn genomen
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ECCA
Tijdsspanne: 12 weken
|
kwantitatieve beoordeling van acnelitteken ECCA-beoordeling is vastgesteld door vorig artikel.
deze methode kwantificeert de ernst van acnelittekens door het aantal acnelittekens te tellen, gecategoriseerd op basis van hun vorm.
Vervolgens wordt het aantal littekens vermenigvuldigd met weegfactoren bepaald per littekentype.
ECCA is de totale som van deze punten.
zie de Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51
|
12 weken
|
|
Nadelig effect
Tijdsspanne: 12 weken
|
bijwerkingen werden gemeten met de epithelisatieschaal.
ES is de totale som van evaluatie van drie componenten na verwonding.
raadpleeg dit artikel Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-1062
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .