- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02207738
Сравнение эффективности фракционного радиочастотного микронидлинга и биполярного радиочастотного воздействия на шрамы от угревой сыпи
31 июля 2014 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Сравнительное исследование эффективности и безопасности фракционного радиочастотного микронидлинга и биполярного радиочастотного лечения шрамов от угревой сыпи
Сравните профиль эффективности и безопасности радиочастотного микронидлинга и биполярного радиочастотного лечения шрамов от угревой сыпи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность и безопасность радиочастотного микронидлинга для рубцов от угревой сыпи Эффективность и безопасность биполярного радиочастотного лечения рубцов от угревой сыпи Сравните профиль эффективности и безопасности радиочастотного микронидлинга и биполярного радиочастотного лечения шрамов от угревой сыпи
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- умеренный шрам от угревой сыпи
- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести
Критерий исключения:
- прием лекарств от прыщей пероральные препараты в течение 2 месяцев местные препараты в течение 2 недель
- пройденные процедуры ануса для шрамов от угревой сыпи в течение 6 месяцев
- прием стероидных, нестероидных противовоспалительных препаратов, изотретиноина
- лежащий в основе сахарный диабет, келоид или любое злокачественное новообразование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: радиочастотный аппарат для микронидлинга
микронидлинг радиочастотный
|
Радиочастотное устройство для микроиглы состоит из 49 изолированных микроигл, которые излучают радиочастоту с кончика иглы.
Эта радиочастота генерирует кожное тепло, вызывающее биологический эффект.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: биполярный радиочастотный аппарат
биполярное радиочастотное лечение
|
биполярный радиочастотный инструмент излучает биполярную радиочастоту из наконечника наконечника.
Эта биполярная радиочастота генерирует кожное тепло, которое имеет большой биологический эффект.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка шрамов от угревой сыпи
Временное ограничение: 12 недель
|
5-балльная оценка квартиля шрамов от угревой сыпи путем сравнения фотографий, сделанных до лечения и после лечения
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЕСКА
Временное ограничение: 12 недель
|
количественная оценка оценки шрамов от угревой сыпи ECCA установлена предыдущей статьей.
Этот метод позволяет количественно оценить тяжесть шрама от угревой сыпи путем подсчета количества шрамов от угревой сыпи, классифицированных по их форме.
Затем количество рубцов умножается на весовые коэффициенты, определяемые типами рубцов.
ECCA – это общая сумма этих баллов.
см. Dreno et al, Dermatology, 2007; 214:46-51.
|
12 недель
|
|
Вредное влияние
Временное ограничение: 12 недель
|
побочные эффекты измеряли по шкале эпителизации.
ES представляет собой общую сумму оценки трех компонентов после ранения.
см. эту статью Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-1062
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .