Fraktionaalisen mikroneulausradiotaajuuden ja bipolaarisen radiotaajuuden tehokkuuden vertailu aknearpien suhteen
torstai 31. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Vertaileva tutkimus tehosta ja turvallisuudesta aknen arven fraktiaalisen mikroneulauksen radiotaajuisen ja kaksisuuntaisen radiotaajuisen hoidon välillä
Vertaa mikroneulauksen radiotaajuuden ja bipolaarisen radiotaajuushoidon tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia aknen arpien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mikroneulauksen radiotaajuuden teho ja turvallisuus aknen arpien hoitoon Teho ja turvallisuus Bipolaarisen radiotaajuushoidon tehokkuus ja turvallisuus aknen arpien hoitoon vertaa mikroneulauksen radiotaajuuden tehokkuutta ja turvallisuusprofiilia aknen arpien kaksisuuntaisen radiotaajuisen hoidon tehoa ja turvallisuutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalainen aknen arpi
- lieviä tai kohtalaisia aknevaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- aknelääkkeiden oraalisten lääkkeiden ottaminen 2 kuukauden sisällä paikalliset lääkkeet 2 viikon sisällä
- tehnyt anu-toimenpiteitä aknen arven vuoksi 6 kuukauden sisällä
- steroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, isotretinoiinin ottaminen
- taustalla oleva diabetes mellitus, keloidi tai mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: mikroneulausradiotaajuuslaite
mikroneulausradiotaajuus
|
Mikroneulausradiotaajuuslaite koostuu 49 eristetystä mikroneulasta, jotka lähettävät radiotaajuutta neulan kärjestä.
Tämä radiotaajuus tuottaa iholämpöä, joka saa aikaan biologisen vaikutuksen.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bipolaarinen radiotaajuuslaite
bipolaarinen radiotaajuushoito
|
bipolaarinen radiotaajuuslaite antaa bipolaarisen radiotaajuuden käsikappaleen kärjestä.
Tämä bipolaarinen radiotaajuus tuottaa iholämpöä, jolla on paljon biologista vaikutusta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aknen arven maailmanlaajuinen arvio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
5-pisteinen aknearpien kvartiiliarvio aknen arpien paranemisesta vertaamalla ennen hoitoa ja hoidon jälkeen otettuja valokuvia
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECCA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
aknearpien määrällinen arviointi ECCA-arviointi on vahvistettu edellisessä artikkelissa.
Tämä menetelmä määrittää aknearpien vakavuuden laskemalla niiden muodon mukaan luokiteltujen aknearpien lukumäärän.
Sitten arpien määrä kerrotaan punnituskertoimilla, jotka määritetään arpityypin mukaan.
ECCA on näiden pisteiden kokonaissumma.
katso Dreno et al, Dermatology, 2007; 214:46-51
|
12 viikkoa
|
|
Haitallinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
haittavaikutukset mitattiin epitelisaatioasteikolla.
ES on kolmen komponentin arvioinnin kokonaissumma haavan jälkeen.
katso tämä artikkeli Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-1062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .