Srovnání účinnosti mezi frakční mikrojehličkovou radiofrekvencí a bipolární radiofrekvencí pro jizvu po akné
31. července 2014 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Srovnávací studie účinnosti a bezpečnosti mezi frakční mikrojehličkovou radiofrekvenční a bipolární radiofrekvenční léčbou jizev po akné
Porovnejte profil účinnosti a bezpečnosti mikrojehličkové radiofrekvence a bipolární radiofrekvenční léčby jizev po akné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účinnost a bezpečnost mikrojehličkové radiofrekvence pro jizvu po akné Účinnost a bezpečnost bipolární radiofrekvenční léčby jizvy po akné porovnává účinnost a bezpečnostní profil mikroneedlingové radiofrekvence a bipolární radiofrekvenční léčby jizvy po akné
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- střední jizva po akné
- mírné až středně těžké léze akné
Kritéria vyloučení:
- užívání léků na akné perorální léky do 2 měsíců topické léky do 2 týdnů
- podstoupila anu procedury na jizvu po akné do 6 měsíců
- užívání steroidů, nesteroidních protizánětlivých léků, isotretinoinu
- základní diabetes mellitus, keloid nebo jakákoli malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: mikrojehličkové radiofrekvenční zařízení
mikrojehličková radiofrekvence
|
Mikrojehličkové radiofrekvenční zařízení se skládá ze 49 izolovaných mikrojehel, které vyzařují radiofrekvenci z hrotu jehly.
Tato radiofrekvence generuje dermální teplo, které vyvolává biologický efekt.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bipolární radiofrekvenční zařízení
bipolární radiofrekvenční léčba
|
bipolární radiofrekvenční přístroj vydává bipolární radiofrekvenci z hrotu násadce.
Tato bipolární radiofrekvence generuje dermální teplo, které má velký biologický účinek.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení jizev po akné
Časové okno: 12 týdnů
|
5bodové hodnocení kvartilu jizev po akné hodnocení zlepšení jizev po akné porovnáním fotografií pořízených před ošetřením a po ošetření
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ECCA
Časové okno: 12 týdnů
|
kvantitativní hodnocení jizev po akné Hodnocení ECCA je stanoveno v předchozím článku.
tato metoda kvantifikuje závažnost jizev po akné počítáním počtu jizev po akné kategorizovaných podle jejich tvaru.
Poté se počet jizev vynásobí váhovými faktory určenými podle typů jizev.
ECCA je celkový součet těchto bodů.
viz Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51
|
12 týdnů
|
|
Nepříznivý efekt
Časové okno: 12 týdnů
|
nežádoucí účinky byly měřeny pomocí Epitelizační stupnice.
ES je celkový součet hodnocení tří složek po poranění.
prosím nahlédněte do tohoto článku Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2014
První zveřejněno (ODHAD)
4. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-1062
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .