- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02207738
여드름 흉터에 대한 Fractional Microneedling Radiofrequency와 Bipolar Radiofrequency의 효능 비교
2014년 7월 31일 업데이트: Seoul National University Hospital
여드름 흉터에 대한 Fractional Microneedling Radiofrequency와 양극성 고주파 치료의 효능 및 안전성 비교 연구
여드름 흉터에 대한 미세 바늘 고주파와 양극성 고주파 치료의 효능 및 안전성 프로파일을 비교하십시오.
연구 개요
상세 설명
여드름 흉터에 대한 미세바늘 고주파의 효능 및 안전성 여드름 흉터에 대한 양극성 고주파 치료의 효능 및 안전성 여드름 흉터에 대한 미세바늘 고주파 치료와 양극성 고주파 치료의 효능 및 안전성 프로파일을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도의 여드름 흉터
- 경증에서 중등도의 여드름 병변
제외 기준:
- 여드름 치료제 복용 2개월 이내 경구용 약물 2주 이내 외용제
- 6개월 이내 여드름 흉터로 anu시술을 받은 자
- 스테로이드, 비스테로이드성 소염제, 이소트레티노인 복용
- 근본적인 당뇨병, 켈로이드 또는 모든 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 바늘 고주파 장치
미세 바늘 고주파
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Microneedling 고주파 장치는 바늘 끝에서 고주파를 방출하는 49개의 절연된 미세 바늘로 구성됩니다.
이 radiofreqeuncy는 생물학적 효과를 불러일으키는 피부 열을 생성합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 양극 고주파 장치
양극성 고주파 치료
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바이폴라 고주파 기기는 핸드피스 팁에서 바이폴라 고주파를 방출합니다.
이 양극성 고주파는 생물학적 효과가 많은 피부 열을 생성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여드름 흉터의 전반적인 평가
기간: 12주
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여드름 흉터 5점 등급 4분위 치료 전과 치료 후 사진 비교를 통한 여드름 흉터 개선 정도 평가
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECCA
기간: 12주
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여드름 흉터 ECCA 평가의 정량적 평가는 이전 기사에 의해 확립되었습니다.
이 방법은 모양에 따라 분류된 여드름 흉터의 수를 세어 여드름 흉터의 중증도를 정량화하는 방법입니다.
그런 다음 흉터의 수에 흉터 유형에 따라 결정되는 가중치를 곱합니다.
ECCA는 이러한 포인트의 총합입니다.
Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51을 참조하십시오.
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12주
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악영향
기간: 12주
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역효과는 상피화 척도에 의해 측정되었다.
ES는 상처 후 세 가지 구성 요소의 총 평가입니다.
Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9 기사를 참조하십시오.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .