Comparaison de l'efficacité entre la radiofréquence fractionnée de microneedling et la radiofréquence bipolaire pour les cicatrices d'acné
31 juillet 2014 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Étude comparative de l'efficacité et de l'innocuité entre la radiofréquence fractionnée par microneedling et le traitement par radiofréquence bipolaire pour les cicatrices d'acné
Comparez le profil d'efficacité et d'innocuité de la radiofréquence par microneedling et celui du traitement par radiofréquence bipolaire pour les cicatrices d'acné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Efficacité et innocuité de la radiofréquence par microneedling pour les cicatrices d'acné Efficacité et innocuité du traitement par radiofréquence bipolaire pour les cicatrices d'acné comparent le profil d'efficacité et d'innocuité de la radiofréquence par microneedling et celui du traitement par radiofréquence bipolaire des cicatrices d'acné
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cicatrice d'acné modérée
- lésions d'acné légères à modérées
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments contre l'acné médicaments oraux dans les 2 mois médicaments topiques dans les 2 semaines
- prises anu procédures pour cicatrice d'acné dans les 6 mois
- prendre des stéroïdes, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l'isotrétinoïne
- diabète sucré sous-jacent, chéloïde ou toute tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: appareil de radiofréquence de microneedling
microneedling radiofréquence
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Le dispositif de radiofréquence Microneedling est composé de 49 microaiguilles isolées qui émettent une radiofréquence à partir de la pointe de l'aiguille.
Cette radiofréquence génère une chaleur dermique qui évoque un effet biologique.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: appareil de radiofréquence bipolaire
traitement par radiofréquence bipolaire
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L'instrument de radiofréquence bipolaire émet une radiofréquence bipolaire à partir de la pointe de la pièce à main.
Cette radiofréquence bipolaire génère une chaleur dermique qui a beaucoup d'effet biologique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan global de la cicatrice d'acné
Délai: 12 semaines
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Évaluation en 5 points de l'évaluation par quartile des cicatrices d'acné de l'amélioration des cicatrices d'acné en comparant les photos prises avant le traitement et après le traitement
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ECCA
Délai: 12 semaines
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évaluation quantitative de la cicatrice d'acné L'évaluation ECCA est établie par l'article précédent.
cette méthode quantifie la gravité de la cicatrice d'acné en comptant le nombre de cicatrices d'acné classées par leur forme.
Ensuite, le nombre de cicatrices est multiplié par des facteurs de pondération déterminés par les types de cicatrices.
ECCA est la somme totale de ces points.
veuillez vous référer à Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51
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12 semaines
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Effet inverse
Délai: 12 semaines
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les effets indésirables ont été mesurés par l'échelle d'épithélisation.
ES est la somme totale de l'évaluation de trois composants après la blessure.
veuillez vous référer à cet article Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
4 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-1062
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .