Vergleich der Wirksamkeit zwischen fraktionierter Microneedling-Hochfrequenz und bipolarer Hochfrequenz bei Aknenarben
31. Juli 2014 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Vergleichende Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit zwischen fraktionierter Microneedling-Radiofrequenz und bipolarer Radiofrequenzbehandlung bei Aknenarben
Vergleichen Sie das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der Microneedling-Radiofrequenz und das der bipolaren Radiofrequenzbehandlung bei Aknenarben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wirksamkeit und Sicherheit der Microneedling-Hochfrequenzbehandlung bei Aknenarben Wirksamkeit und Sicherheit der bipolaren Radiofrequenzbehandlung bei Aknenarben Vergleichen Sie das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der Microneedling-Hochfrequenzbehandlung mit dem der bipolaren Radiofrequenzbehandlung bei Aknenarben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mäßige Aknenarbe
- leichte bis mittelschwere Akneläsionen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Aknemedikamenten orale Medikamente innerhalb von 2 Monaten topische Medikamente innerhalb von 2 Wochen
- Anu-Verfahren für Aknenarbe innerhalb von 6 Monaten durchgeführt
- Einnahme von Steroiden, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten, Isotretinoin
- zugrunde liegender Diabetes mellitus, Keloid oder eine bösartige Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Microneedling-Radiofrequenzgerät
Microneedling Radiofrequenz
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Das Microneedling-Radiofrequenzgerät besteht aus 49 isolierten Mikronadeln, die Radiofrequenz von der Nadelspitze aussenden.
Diese Hochfrequenz erzeugt dermale Wärme, die eine biologische Wirkung hervorruft.
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Bipolares Hochfrequenzgerät
bipolare Radiofrequenzbehandlung
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Bipolares Radiofrequenzinstrument gibt bipolare Radiofrequenz von der Spitze des Handstücks ab.
Diese bipolare Hochfrequenz erzeugt dermale Wärme, die eine große biologische Wirkung hat.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertung von Aknenarben
Zeitfenster: 12 Wochen
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5-Punkte-Einstufung der Aknenarbe Quartilbewertung der Verbesserung der Aknenarbe durch Vergleich der Fotos, die vor der Behandlung und nach der Behandlung aufgenommen wurden
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ECCA
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die quantitative Bewertung von Aknenarben Die ECCA-Bewertung basiert auf dem vorherigen Artikel.
Diese Methode quantifiziert den Schweregrad der Aknenarbe, indem sie die Anzahl der Aknenarben zählt, die nach ihrer Form kategorisiert sind.
Dann wird die Anzahl der Narben mit Gewichtungsfaktoren multipliziert, die durch Narbentypen bestimmt werden.
ECCA ist die Gesamtsumme dieser Punkte.
siehe Dreno et al., Dermatology, 2007;214:46-51
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12 Wochen
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Nachteilige Auswirkungen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Nebenwirkungen wurden anhand der Epithelisierungsskala gemessen.
ES ist die Gesamtsumme der Bewertung von drei Komponenten nach Verwundung.
siehe diesen Artikel Min et al., Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-1062
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