Sammenligning af effektivitet mellem fraktionel mikroneedling-radiofrekvens og bipolær radiofrekvens for acne-ar
31. juli 2014 opdateret af: Seoul National University Hospital
Sammenlignende undersøgelse af effektivitet og sikkerhed mellem fraktioneret mikroneedling-radiofrekvens og bipolar radiofrekvensbehandling for acne-ar
Sammenlign effektiviteten og sikkerhedsprofilen for mikroneedling-radiofrekvens og bipolar radiofrekvensbehandling for acne-ar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekt og sikkerhed af microneedling radiofrekvens til acne ar Effekt og sikkerhed bipolar radiofrekvens behandling for acne ar sammenligne effektiviteten og sikkerhedsprofilen af microneedling radiofrekvens og den for bipolar radiofrekvens behandling for acne ar
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat acne ar
- milde til moderate acnelæsioner
Ekskluderingskriterier:
- tager acne medicin oral medicin inden for 2 måneder aktuelle lægemidler inden for 2 uger
- taget anu procedurer for acne ar inden for 6 måneder
- tager steroid, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, isotretinoin
- underliggende diabetes mellitus, keloid eller enhver malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: microneedling radiofrekvensenhed
microneedling radiofrekvens
|
Microneedling radiofrekvensenhed er sammensat af 49 isolerede mikronåle, som udsender radiofrekvens fra nålespidsen.
Denne radiofrekvens genererer dermal varme, som fremkalder biologisk effekt.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bipolær radiofrekvensenhed
bipolar radiofrekvensbehandling
|
bipolært radiofrekvensinstrument udsender bipolær radiofrekvens fra håndstykkets spids.
Denne bipolære radiofrekvens genererer dermal varme, som har en stor bilogisk effekt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af acne ar
Tidsramme: 12 uger
|
5-punkts gradering af acne ar kvartil vurdering af acne ar forbedring ved at sammenligne billeder taget før behandling og efter behandling
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ECCA
Tidsramme: 12 uger
|
kvantitativ vurdering af acne ar ECCA vurdering er etableret af tidligere artikel.
denne metode kvantificerer sværhedsgraden af acne ar ved at tælle antallet af acne ar kategoriseret efter deres form.
Derefter ganges antallet af ar med vægtningsfaktorer bestemt af artyper.
ECCA er den samlede sum af disse point.
Se venligst Dreno et al., Dermatology, 2007;214:46-51
|
12 uger
|
|
Skadelig virkning
Tidsramme: 12 uger
|
negative virkninger blev målt ved epiteliseringsskala.
ES er den samlede sum af evaluering af tre komponenter efter sår.
Se venligst denne artikel Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2014
Først opslået (SKØN)
4. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-1062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .