Porównanie skuteczności frakcyjnej radiofrekwencji mikroigłowej i bipolarnej w leczeniu blizn potrądzikowych
31 lipca 2014 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Badanie porównawcze skuteczności i bezpieczeństwa frakcyjnej mikroigłowej radiofrekwencji i bipolarnego leczenia blizn potrądzikowych
Porównanie skuteczności i profilu bezpieczeństwa radiofrekwencji mikroigłowej i bipolarnej w leczeniu blizn potrądzikowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Skuteczność i bezpieczeństwo radiofrekwencji mikroigłowej w leczeniu blizn potrądzikowych Skuteczność i bezpieczeństwo bipolarnej terapii radiofrekwencji blizn potrądzikowych porównuje skuteczność i profil bezpieczeństwa radiofrekwencji mikroigłowej i bipolarnej terapii radiofrekwencji blizn potrądzikowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- umiarkowana blizna potrądzikowa
- łagodne i umiarkowane zmiany trądzikowe
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków na trądzik leki doustne w ciągu 2 miesięcy leki miejscowe w ciągu 2 tygodni
- podjął anu procedury blizny potrądzikowej w ciągu 6 miesięcy
- przyjmowanie sterydów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, izotretynoiny
- współistniejąca cukrzyca, keloid lub jakikolwiek nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: urządzenie do radiofrekwencji mikroigłowej
radiofrekwencja mikroigłowa
|
Mikroigłowe urządzenie o częstotliwości radiowej składa się z 49 izolowanych mikroigieł, które emitują częstotliwość radiową z końcówki igły.
Ta częstotliwość radiowa generuje ciepło skóry, które wywołuje efekt biologiczny.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bipolarne urządzenie o częstotliwości radiowej
bipolarna terapia radiofrekwencją
|
bipolarny instrument o częstotliwości radiowej emituje bipolarną częstotliwość radiową z końcówki rękojeści.
Ta dwubiegunowa częstotliwość radiowa generuje ciepło skóry, które ma wiele skutków biologicznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna ocena blizny potrądzikowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
5-punktowa ocena blizn potrądzikowych kwartylowa ocena poprawy blizny potrądzikowej poprzez porównanie zdjęć wykonanych przed i po leczeniu
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ECCA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
ilościowa ocena blizny potrądzikowej Ocena ECCA została ustalona w poprzednim artykule.
ta metoda określa ilościowo nasilenie blizny potrądzikowej poprzez zliczanie liczby blizn potrądzikowych sklasyfikowanych według ich kształtu.
Następnie liczbę blizn mnoży się przez współczynniki wagowe określone przez typy blizn.
ECCA to suma tych punktów.
proszę zapoznać się z Dreno i in., Dermatology, 2007;214:46-51
|
12 tygodni
|
|
Niekorzystny efekt
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
działania niepożądane mierzono za pomocą skali nabłonka.
ES to suma ocen trzech składowych po zranieniu.
zapoznaj się z tym artykułem Min i in., Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-1062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .