Sammenligning av effektivitet mellom fractional microneedling radiofrekvens og bipolar radiofrekvens for akne arr
31. juli 2014 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Sammenlignende studie av effektivitet og sikkerhet mellom fraksjonell mikroneedling-radiofrekvens og bipolar radiofrekvensbehandling for aknearr
Sammenlign effektiviteten og sikkerhetsprofilen til radiofrekvens med mikroneedling og bipolar radiofrekvensbehandling for aknearr.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekt og sikkerhet av mikroneedling radiofrekvens for akne arr Effekt og sikkerhet bipolar radiofrekvens behandling for akne arr sammenligne effektiviteten og sikkerhetsprofilen til mikroneedling radiofrekvens og den for bipolar radiofrekvens behandling for akne arr
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- moderat aknearr
- milde til moderate akne lesjoner
Ekskluderingskriterier:
- tar aknemedisiner orale legemidler innen 2 måneder aktuelle legemidler innen 2 uker
- tatt anu prosedyrer for akne arr innen 6 måneder
- tar steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, isotretinoin
- underliggende diabetes mellitus, keloid eller annen malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: mikroneedling radiofrekvensenhet
mikroneedling radiofrekvens
|
Microneedling radiofrekvensenhet er sammensatt av 49 isolerte mikronåler som sender ut radiofrekvens fra nålespissen.
Denne radiofrekvensen genererer dermal varme som fremkaller biologisk effekt.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bipolar radiofrekvensenhet
bipolar radiofrekvensbehandling
|
bipolar radiofrekvensinstrument gir ut bipolar radiofrekvens fra håndstykketuppen.
Denne bipolare radiofrekvensen genererer dermal varme som har mye bilogisk effekt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av aknearr
Tidsramme: 12 uker
|
5-punkts gradering av akne arr kvartil vurdering av akne arr forbedring ved å sammenligne bildene tatt før behandling og etter behandling
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ECCA
Tidsramme: 12 uker
|
kvantitativ vurdering av akne arr ECCA vurdering er etablert av forrige artikkel.
denne metoden kvantifiserer alvorlighetsgraden av aknearr ved å telle antall aknearr kategorisert etter deres form.
Deretter multipliseres antall arr med veiefaktorer bestemt av arrtyper.
ECCA er den totale summen av disse poengene.
Vennligst referer til Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51
|
12 uker
|
|
Uheldig effekt
Tidsramme: 12 uker
|
uønskede effekter ble målt ved epiteliseringsskala.
ES er den totale summen av evaluering av tre komponenter etter sår.
Vennligst referer til denne artikkelen Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
4. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-1062
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .