Comparación de la eficacia entre la radiofrecuencia fraccionada con microagujas y la radiofrecuencia bipolar para la cicatriz del acné
31 de julio de 2014 actualizado por: Seoul National University Hospital
Estudio comparativo de eficacia y seguridad entre el tratamiento de la cicatriz de acné con radiofrecuencia fraccionada con microagujas y radiofrecuencia bipolar
Compare el perfil de eficacia y seguridad de la radiofrecuencia con microagujas y el del tratamiento de radiofrecuencia bipolar para la cicatriz del acné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Eficacia y seguridad de la radiofrecuencia con microagujas para la cicatriz del acné Eficacia y seguridad del tratamiento de radiofrecuencia bipolar para la cicatriz del acné compare el perfil de eficacia y seguridad de la radiofrecuencia con microagujas y el del tratamiento de radiofrecuencia bipolar para la cicatriz del acné
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cicatriz de acné moderada
- lesiones de acné leves a moderadas
Criterio de exclusión:
- tomando medicamentos para el acné medicamentos orales dentro de los 2 meses medicamentos tópicos dentro de las 2 semanas
- tomado procedimientos anu para la cicatriz del acné dentro de los 6 meses
- tomando esteroides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, isotretinoína
- diabetes mellitus subyacente, queloide o cualquier malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: dispositivo de radiofrecuencia de microagujas
radiofrecuencia de microagujas
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El dispositivo de radiofrecuencia de microagujas está compuesto por 49 microagujas aisladas que emiten radiofrecuencia desde la punta de la aguja.
Esta radiofrecuencia genera calor dérmico que provoca un efecto biológico.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: aparato de radiofrecuencia bipolar
tratamiento de radiofrecuencia bipolar
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El instrumento de radiofrecuencia bipolar emite radiofrecuencia bipolar desde la punta de la pieza de mano.
Esta radiofrecuencia bipolar genera calor dérmico que tiene mucho efecto biológico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación global de la cicatriz del acné
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Clasificación de 5 puntos de la evaluación del cuartil de la cicatriz del acné de la mejora de la cicatriz del acné mediante la comparación de las fotos tomadas antes y después del tratamiento
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ECCA
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La evaluación cuantitativa de la evaluación ECCA de la cicatriz del acné se establece en el artículo anterior.
este método cuantifica la gravedad de la cicatriz del acné contando el número de cicatrices de acné categorizadas por su forma.
Luego, el número de cicatrices se multiplica por factores de ponderación determinados por tipos de cicatrices.
ECCA es la suma total de estos puntos.
consulte Dreno et al, Dermatology, 2007;214:46-51
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12 semanas
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Efecto adverso
Periodo de tiempo: 12 semanas
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los efectos adversos se midieron mediante la escala de epitelización.
ES es la suma total de la evaluación de tres componentes después de herir.
consulte este artículo Min et al, Wound Repair and Regen, 2014;22(2):212-9
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-1062
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