Nambudripad アレルギー除去技術を使用したランダム化二重盲検プラセボ対照カニまたはエビアレルギー低減研究
2014年8月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
NTUキャンパスでのNambudripadアレルギー除去技術を使用した無作為化二重盲検プラセボ対照カニアレルギー低減研究
この研究の目的は、NAET 手順がカニまたはエビアレルギーの治療に有効かどうかを判断することです。
仮説: 実験グループは、アレルギー症状、カニまたはエビの血清特異的 IgE およびカニまたはエビ抽出物の皮膚テストにおいて、対照グループよりも有意な改善を示す.
調査の概要
詳細な説明
Nambudripad アレルギー除去技術 (NAET) は、1983 年に Devi Nambudripad 博士によって開発されました。 この治療により、多くの患者さんがアレルギーやアレルギー関連疾患から解放されています。
十分に管理された臨床試験が行われていないため、現在の医療システムでは NAET が治療オプションとして受け入れられていません。
このプロジェクトの目的は、NAET をカニまたはエビアレルギーの治療に適用する二重盲検プラセボ対照試験を実施することです。
測定項目は、アレルギー症状、カニ・エビ特異的IgE、NAET治療前後の皮膚テスト
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- カニやエビのアレルギー歴あり
- 陽性の血清カニまたはエビ特異的 IgE
除外基準:
- アナフィラキシーショックの病歴
- 抗ヒスタミン剤やステロイド剤の内服について
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カニまたはエビ
介入：NAETを使用してカニとエビのエネルギー署名バイアルで治療
|
参加者がカニとエビのエナジー シグネチャー バイアルを持っている状態で、指圧および/またはカイロプラクティックの施術を受ける NAET
NAET と指圧および/またはカイロプラクティックの手順と、参加者が水のバイアルを保持している
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
水バイアルで処理
|
参加者がカニとエビのエナジー シグネチャー バイアルを持っている状態で、指圧および/またはカイロプラクティックの施術を受ける NAET
NAET と指圧および/またはカイロプラクティックの手順と、参加者が水のバイアルを保持している
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6ヶ月時のアレルギー症状のベースラインからの変化
時間枠：NAET前とNAET後6ヶ月
|
皮膚、目、気道、胃腸管、心血管系などの症状を含むカニまたはエビにさらされたときの症状.
参加者は、症状の重症度に応じて主観的に 0 ～ 10 のスコアを付けます。
|
NAET前とNAET後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清カニまたはエビ特異的IgE
時間枠：NAET前、NAET後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
NAET前、NAET後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
|
|
皮膚テスト
時間枠：NAET前、NAET後1ヶ月、6ヶ月
|
カニまたはエビ抽出物の皮膚試験
|
NAET前、NAET後1ヶ月、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cha Ze Lee, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月3日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。