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Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Reduktion von Krebs- oder Garnelenallergien unter Verwendung von Nambudripad-Allergieeliminierungstechniken

3. August 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Reduktion von Krebsallergien unter Verwendung von Nambudripad-Allergieeliminierungstechniken auf dem NTU-Campus

Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob NAET-Verfahren bei der Behandlung von Krabben- oder Garnelenallergie wirksam sind.

Hypothese: Die Versuchsgruppe zeigt eine signifikante Verbesserung gegenüber der Kontrollgruppe bei allergischen Symptomen, Krabben- oder Garnelen-spezifischem IgE im Serum und Hauttest auf Krabben- oder Garnelenextrakt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nambudripad Allergy Elimination Techniques (NAET) wurden 1983 von Dr. Devi Nambudripad entwickelt. Viele Patienten wurden durch diese Behandlung von Allergien und allergiebedingten Erkrankungen befreit.

Das Fehlen einer gut kontrollierten klinischen Studie verhindert, dass NAET als Behandlungsoption im derzeitigen medizinischen System akzeptiert wird.

Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung einer placebokontrollierten Doppelblindstudie zur Anwendung von NAET zur Behandlung von Krabben- oder Garnelenallergien.

Die zu messenden Parameter sind allergische Symptome, Krabben- oder Garnelen-spezifisches IgE und Hauttest vor und nach der NAET-Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter oder gleich 20 Jahre alt
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Krabben oder Garnelen
  • Positives Krabben- oder Garnelen-spezifisches IgE im Serum

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des anaphylaktischen Schocks
  • Auf Medikation von Antihistaminika oder Steroiden
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Krabben oder Garnelen
Intervention: Behandlung mit Krabben- und Garnelen-Energie-Signaturphiole unter Verwendung von NAET
Verfahren: NAET
NAET mit Akupressur- und/oder Chiropraktikverfahren, wobei der Teilnehmer Krabben- und Garnelenenergie-Signaturfläschchen hält
Verfahren: NAET
NAET mit Akupressur und/oder chiropraktischen Verfahren, wobei der Teilnehmer ein Wasserfläschchen hält
Placebo-Komparator: Placebo
Behandelt mit Wasserampulle
Verfahren: NAET
NAET mit Akupressur- und/oder Chiropraktikverfahren, wobei der Teilnehmer Krabben- und Garnelenenergie-Signaturfläschchen hält
Verfahren: NAET
NAET mit Akupressur und/oder chiropraktischen Verfahren, wobei der Teilnehmer ein Wasserfläschchen hält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der allergischen Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: vor NAET und 6 Monate nach NAET
Symptome bei Kontakt mit Krabben oder Garnelen, darunter Symptome von Haut, Augen, Atemwegen, Magen-Darm-Trakt, Herz-Kreislauf-System und anderen. Die Teilnehmer vergeben subjektiv Punkte von 0 bis 10, je nach Schwere der Symptome.
vor NAET und 6 Monate nach NAET

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krabben- oder Garnelen-spezifisches IgE im Serum
Zeitfenster: vor NAET, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach NAET
vor NAET, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach NAET
Hauttest
Zeitfenster: vor NAET, 1 Monat und 6 Monate nach NAET
Hauttest für Krabben- oder Garnelenextrakt
vor NAET, 1 Monat und 6 Monate nach NAET

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201111069RID

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