Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret krabbe- eller rejeallergireduktionsundersøgelse ved brug af Nambudripad-allergi-elimineringsteknikker

3. august 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital

En randomiseret dobbeltblind placebokontrolleret krabbeallergireduktionsundersøgelse ved brug af Nambudripad-allergielimineringsteknikker på NTU Campus

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om NAET-procedurer er effektive i behandlingen af ​​krabbe- eller rejeallergi.

Hypotese: Forsøgsgruppen vil vise en signifikant forbedring i forhold til kontrolgruppen i allergiske symptomer, serum krabbe- eller rejespecifik IgE og hudtest for krabbe eller rejeekstrakt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nambudripad-allergi-elimineringsteknikker (NAET) blev udviklet af Dr. Devi Nambudripad i 1983. Mange patienter er blevet befriet for allergi og allergirelateret sygdom ved denne behandling.

Mangel på velkontrolleret klinisk undersøgelse forhindrer NAET i at blive accepteret som en behandlingsmulighed i det nuværende medicinske system.

Målet med dette projekt er at udføre en dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af anvendelse af NAET til behandling af krabbe- eller rejeallergi.

De parametre, der skal måles, er allergiske symptomer, krabbe- eller rejespecifik IgE og hudtest før og efter NAET-behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre eller lig med 20 år
  • Anamnese med allergi over for krabber eller rejer
  • Positivt serum krabbe- eller rejespecifikt IgE

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med anafylaktisk shock
  • På medicin af anti-histamin eller steroid
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Krabbe eller rejer
Intervention: behandlet med energisignaturhætteglas med krabbe og rejer med NAET
Procedure: NAET
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske procedurer, hvor deltageren holder krabber og rejer energisignaturhætteglas
Procedure: NAET
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske procedurer, mens deltageren holder hætteglasset med vand
Placebo komparator: Placebo
Behandlet med vandhætteglas
Procedure: NAET
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske procedurer, hvor deltageren holder krabber og rejer energisignaturhætteglas
Procedure: NAET
NAET med akupressur og/eller kiropraktiske procedurer, mens deltageren holder hætteglasset med vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i allergiske symptomer efter 6 måneder
Tidsramme: før NAET og 6 måneder efter NAET
Symptomer, når de udsættes for krabber eller rejer, som omfatter symptomer på hud, øjne, luftveje, mave-tarmkanalen, kardiovaskulært system og andre. Deltagerne giver en score subjektivt fra 0 til 10 alt efter symptomernes sværhedsgrad.
før NAET og 6 måneder efter NAET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum krabbe- eller rejespecifik IgE
Tidsramme: før NAET, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter NAET
før NAET, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter NAET
Hudtest
Tidsramme: før NAET, 1 måned og 6 måneder efter NAET
Hudtest for krabbe- eller rejeekstrakt
før NAET, 1 måned og 6 måneder efter NAET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2014

Først opslået (Skøn)

5. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201111069RID

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergier

Kliniske forsøg med NAET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner