- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02208414
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie redukcji alergii na kraby lub krewetki z wykorzystaniem technik eliminacji alergii Nambudripad
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie redukcji alergii na kraby z wykorzystaniem technik eliminacji alergii Nambudripad w kampusie NTU
Celem tego badania jest określenie, czy procedury NAET są skuteczne w leczeniu alergii na kraby lub krewetki.
Hipoteza: grupa eksperymentalna wykaże znaczną poprawę w stosunku do grupy kontrolnej w zakresie objawów alergicznych, swoistych IgE w surowicy krabów lub krewetek oraz testów skórnych na obecność ekstraktu z krabów lub krewetek.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Techniki eliminacji alergii Nambudripad (NAET) zostały opracowane przez dr Devi Nambudripad w 1983 roku. Dzięki temu leczeniu wielu pacjentów zostało uwolnionych od alergii i chorób związanych z alergią.
Brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych uniemożliwia przyjęcie NAET jako opcji leczenia w obecnym systemie medycznym.
Celem tego projektu jest przeprowadzenie badania z podwójnie ślepą próbą i placebo nad zastosowaniem NAET w leczeniu alergii na kraby lub krewetki.
Mierzonymi parametrami są objawy alergiczne, IgE swoiste dla krabów lub krewetek oraz testy skórne przed i po leczeniu NAET
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starszy lub równy 20 lat
- Historia uczulenia na kraby lub krewetki
- Dodatnia surowica IgE swoista dla krabów lub krewetek
Kryteria wyłączenia:
- Historia wstrząsu anafilaktycznego
- Na leki przeciwhistaminowe lub sterydowe
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Krab lub krewetka
Interwencja: leczona fiolką sygnatur energetycznych kraba i krewetki przy użyciu NAET
|
NAET z zabiegami akupresury i/lub chiropraktyki z udziałem uczestnika trzymającego fiolkę sygnatury energetycznej kraba i krewetki
NAET z zabiegami akupresury i/lub chiropraktyki z udziałem uczestnika trzymającego fiolkę z wodą
|
Komparator placebo: Placebo
Traktowane fiolką z wodą
|
NAET z zabiegami akupresury i/lub chiropraktyki z udziałem uczestnika trzymającego fiolkę sygnatury energetycznej kraba i krewetki
NAET z zabiegami akupresury i/lub chiropraktyki z udziałem uczestnika trzymającego fiolkę z wodą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej objawów alergicznych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: przed NAET i 6 miesięcy po NAET
|
Objawy po kontakcie z krabami lub krewetkami, które obejmują objawy skórne, oczu, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego i inne.
Uczestnicy oceniają subiektywnie od 0 do 10 w zależności od nasilenia objawów.
|
przed NAET i 6 miesięcy po NAET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Surowica IgE specyficzna dla krabów lub krewetek
Ramy czasowe: przed NAET, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po NAET
|
przed NAET, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po NAET
|
|
Test skórny
Ramy czasowe: przed NAET, 1 miesiąc i 6 miesięcy po NAET
|
Test skórny na obecność ekstraktu z kraba lub krewetki
|
przed NAET, 1 miesiąc i 6 miesięcy po NAET
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201111069RID
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAET
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationZakończony
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationZakończonyBól głowy | Niestrawność | Wrażliwości pokarmowe | Ból pleców | Egzema, trądzik, pokrzywka i swędzenie skóryStany Zjednoczone
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationZakończonyHiperglikemia | Hipoglikemia | Zmęczenie | Alergia | NiestrawnośćStany Zjednoczone
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationZakończonyAutyzm | Alergie pokarmoweStany Zjednoczone
-
Nambudripad's Allergy Research FoundationAnonymousZakończony