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Studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sulla riduzione dell'allergia a granchi o gamberetti utilizzando tecniche di eliminazione dell'allergia al nambudripad

3 agosto 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sulla riduzione dell'allergia al granchio utilizzando tecniche di eliminazione dell'allergia al nambudripad nel campus NTU

Lo scopo di questo studio è determinare se le procedure NAET sono efficaci nel trattamento dell'allergia ai granchi o ai gamberetti.

Ipotesi: il gruppo sperimentale mostrerà un miglioramento significativo rispetto al gruppo di controllo nei sintomi allergici, nelle IgE sieriche specifiche per granchio o gambero e nel test cutaneo per l'estratto di granchio o gambero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le tecniche di eliminazione dell'allergia al Nambudripad (NAET) sono state sviluppate dal Dr. Devi Nambudripad nel 1983. Molti pazienti sono stati alleviati dall'allergia e dalle malattie correlate con questo trattamento.

La mancanza di uno studio clinico ben controllato impedisce alla NAET di essere accettata come opzione terapeutica nell'attuale sistema medico.

Lo scopo di questo progetto è condurre uno studio controllato con placebo in doppio cieco sull'applicazione della NAET per il trattamento dell'allergia ai granchi o ai gamberi.

I parametri da misurare sono sintomo allergico, IgE specifiche per granchio o gamberetto e test cutaneo prima e dopo il trattamento NAET

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio o uguale a 20 anni
  • Storia di allergia a granchi o gamberetti
  • IgE sieriche positive per granchi o gamberetti

Criteri di esclusione:

  • Storia di shock anafilattico
  • In terapia con antistaminici o steroidi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Granchio o gambero
Intervento: trattato con fiala di firma energetica di granchio e gambero utilizzando NAET
Procedura: NAET
NAET con procedure di digitopressione e/o chiropratica con il partecipante che tiene in mano la fiala della firma energetica di granchi e gamberetti
Procedura: NAET
NAET con digitopressione e/o procedure chiropratiche con il partecipante che tiene una fiala d'acqua
Comparatore placebo: Placebo
Trattato con fiala d'acqua
Procedura: NAET
NAET con procedure di digitopressione e/o chiropratica con il partecipante che tiene in mano la fiala della firma energetica di granchi e gamberetti
Procedura: NAET
NAET con digitopressione e/o procedure chiropratiche con il partecipante che tiene una fiala d'acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi allergici a 6 mesi
Lasso di tempo: prima della NAET e 6 mesi dopo la NAET
Sintomi in caso di esposizione a granchi o gamberetti che includono sintomi di pelle, occhi, tratto respiratorio, tratto gastrointestinale, sistema cardiovascolare e altri. I partecipanti assegnano un punteggio soggettivo da 0 a 10 in base alla gravità dei sintomi.
prima della NAET e 6 mesi dopo la NAET

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgE sieriche specifiche per granchi o gamberetti
Lasso di tempo: prima della NAET, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la NAET
prima della NAET, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la NAET
Prova cutanea
Lasso di tempo: prima della NAET, 1 mese e 6 mesi dopo la NAET
Test cutaneo per l'estratto di granchio o gambero
prima della NAET, 1 mese e 6 mesi dopo la NAET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Cha Ze Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201111069RID

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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